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Ultrasonido Pulmonar para la Detección de Atelectasia Pulmonar en el Período Perioperatorio

31 de diciembre de 2022 actualizado por: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Las atelectasias (áreas pulmonares colapsadas) del 15 al 20 % del pulmón total ocurren hasta en el 90 % de los pacientes que están anestesiados e intubados. El objetivo del presente estudio prospectivo es detectar áreas atelectásicas en el período perioperatorio en los pulmones de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva de forma no invasiva y sin exposición a rayos X. Los resultados de la ecografía pulmonar (LUS) como método experimental se compararán con los resultados de la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) como técnica de referencia para la detección de atelectasias. Un dispositivo para la medición de la saturación de oxígeno periférico (MASIMO Radical-8) detectará los cambios en la ventilación. Los investigadores quieren confirmar o desmentir hallazgos anteriores de aparición de atelectasias intraoperatorias y demostrar que la ecografía es una herramienta válida para la detección de atelectasias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva en la Universidad Médica de Viena

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino,
  • edad 18 - 75
  • IMC < 30
  • Operación laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Infección pulmonar
  • enfermedades pulmonares cronicas
  • Obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía laparoscópica
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general, los pacientes se someten a una ecografía de los pulmones y una tomografía de impedancia eléctrica en 4 ocasiones durante la anestesia.
Examen de ultrasonido de los pulmones.
Otros nombres:
  • Dispositivo de ultrasonido Sonosite (M-Turbo)
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una herramienta no invasiva basada en la medición de los cambios de impedancia eléctrica en el tórax y el tejido pulmonar durante la ventilación y muestra los cambios regionales en la ventilación en tiempo real. Para usar la tomografía de impedancia eléctrica, se aplican 16 electrodos de forma circular alrededor del tórax del paciente, típicamente al nivel del séptimo espacio intercostal.
Otros nombres:
  • EIT (Pulmovista, Draeger)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre evidencia de atelectasia en ecografía pulmonar y evidencia de atelectasia en tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
Las mediciones, que requieren 5 minutos cada una, se realizan antes de la inducción de la anestesia, después de la intubación, inmediatamente antes de la extubación e inmediatamente después de la extubación. Medida de resultado: comparación de la frecuencia con la que se detectan atelectasias mediante ecografía pulmonar (método experimental) versus tomografía de impedancia eléctrica (método estándar)
el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad respiratoria de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LUS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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