- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02121275
Ultrasonido Pulmonar para la Detección de Atelectasia Pulmonar en el Período Perioperatorio
31 de diciembre de 2022 actualizado por: Dr. Roman Ullrich, Medical University of Vienna
Las atelectasias (áreas pulmonares colapsadas) del 15 al 20 % del pulmón total ocurren hasta en el 90 % de los pacientes que están anestesiados e intubados.
El objetivo del presente estudio prospectivo es detectar áreas atelectásicas en el período perioperatorio en los pulmones de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva de forma no invasiva y sin exposición a rayos X.
Los resultados de la ecografía pulmonar (LUS) como método experimental se compararán con los resultados de la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) como técnica de referencia para la detección de atelectasias.
Un dispositivo para la medición de la saturación de oxígeno periférico (MASIMO Radical-8) detectará los cambios en la ventilación.
Los investigadores quieren confirmar o desmentir hallazgos anteriores de aparición de atelectasias intraoperatorias y demostrar que la ecografía es una herramienta válida para la detección de atelectasias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Anesthesiology and General Intensive Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva en la Universidad Médica de Viena
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino,
- edad 18 - 75
- IMC < 30
- Operación laparoscópica
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Infección pulmonar
- enfermedades pulmonares cronicas
- Obesidad mórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía laparoscópica
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general, los pacientes se someten a una ecografía de los pulmones y una tomografía de impedancia eléctrica en 4 ocasiones durante la anestesia.
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Examen de ultrasonido de los pulmones.
Otros nombres:
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una herramienta no invasiva basada en la medición de los cambios de impedancia eléctrica en el tórax y el tejido pulmonar durante la ventilación y muestra los cambios regionales en la ventilación en tiempo real.
Para usar la tomografía de impedancia eléctrica, se aplican 16 electrodos de forma circular alrededor del tórax del paciente, típicamente al nivel del séptimo espacio intercostal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre evidencia de atelectasia en ecografía pulmonar y evidencia de atelectasia en tomografía de impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
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Las mediciones, que requieren 5 minutos cada una, se realizan antes de la inducción de la anestesia, después de la intubación, inmediatamente antes de la extubación e inmediatamente después de la extubación.
Medida de resultado: comparación de la frecuencia con la que se detectan atelectasias mediante ecografía pulmonar (método experimental) versus tomografía de impedancia eléctrica (método estándar)
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el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variabilidad respiratoria de la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
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desde la inducción de la anestesia hasta la extubación
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el día de la cirugía laparoscópica, promedio esperado 2 horas en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUS
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