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経皮的腎瘻造設術のための腰方形ブロック (QLB)

2018年4月8日 更新者：Ghada M N Bashandy、National Cancer Institute, Egypt

経皮的腎瘻造設術のための腰方形ブロック対局所麻酔薬浸潤とモニタリング麻酔ケアの併用

経皮的腎瘻術 (PCN) は、疼痛管理が必要な放射線科での介入の 1 つです。 腰方形 (QL) ブロックは、腹臥位で実施される PCN を必要とする虚弱な患者における全身鎮痛薬の使用とそれに伴う有害な影響を制限するために試みられます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

腰方形ブロックは、胸部の傍脊椎腔への伸展が起こる可能性がある新しい技術です。 QL ブロックは体性痛と内臓痛の両方を軽減できるように思われるため、全身鎮静/鎮痛の必要性を最小限に抑えることが期待されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Old Cairo
      • Cairo、Old Cairo、エジプト、11796
        • National Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA グレード III および IV の患者、
  2. 悪性腫瘍による尿管閉塞、または膀胱切除後の尿路変更に続発する尿管閉塞

除外基準:

  1. 出血素因; INRが1.5以上、血小板数が100,000/mm3未満。
  2. 未治療の尿路感染症;
  3. -術前ヘモグロビン < 10 gm/dl、
  4. 重症併存患者
  5. 非拡張腎収集システム
  6. 処置に対する患者の同意の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：局所麻酔薬の浸潤と MAC
  • 1%リグノカインによる局所麻酔浸潤
  • IV ミダゾラム Img\ml およびフェンタニル 10 mic\ml による MAC
手順：局所麻酔浸潤
腎瘻孔からのリグノカイン浸潤
他の名前：
  • リグノカイン
薬：マック
目標とする鎮静および鎮痛に対して段階的に用量を投与する
他の名前：
  • ・ミダゾラム：1mg\ml
  • -フェンタニル: 10 mic\ml
実験的：Quadratus Lumborum ブロックと MAC
  • 0.25% レボブピバカイン (Chirocaine、アボット、アイルランド) および 1% リグノカインによる QL ブロック
  • IV ミダゾラム Img\ml およびフェンタニル 10 mic\ml による MAC
薬：マック
目標とする鎮静および鎮痛に対して段階的に用量を投与する
他の名前：
  • ・ミダゾラム：1mg\ml
  • -フェンタニル: 10 mic\ml
手順：方形腰ブロック
線形の 12 MHz 超音波プローブを前腋窩線に配置して、典型的な三重腹部層を視覚化します。 次に、プローブは中腋窩線に配置され、この時点で腹部の層の層が先細りになり始めます。 プローブは後腋窩線に配置され、ソノアナトミーは最初に腹横筋の消失を示し、次に内腹斜筋および外腹斜筋形成腱膜と QL の出現を示します。 腰方形筋の後縁と筋膜の外側で、東へ針を平面に挿入し、生理食塩水を注入してその位置を確認します。 超音波（US）ガイダンスの下で、筋膜を分離して局所麻酔混合物が堆積されます
他の名前：
  • -0.25% レボブピバカイン (カイロカイン、アボット、アイルランド)
  • -1% リグノカイン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛
時間枠：4時間
口頭評価尺度は、処置中および放射線科からの退院後までの痛みの程度について評価されます。
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸抑制
時間枠：4時間
呼吸数と気道の開通性は、麻酔科医によって監視されます。
4時間
鎮静
時間枠：4時間
Ramsay Seadation Scoreは、手術中および手術後、退院まで評価されます
4時間
心血管の安定性
時間枠：4時間
血圧と心拍数は、手術中および手術後、退院まで評価されます
4時間
患者満足度
時間枠：48時間
患者満足度アンケート
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute, Egypt

捜査官

  • スタディディレクター：Dina N Abbas, M D、National Cancer Institute, Egypt
  • 主任研究者：Ghada M Bashandy, MD、National Cancer Institute, Egypt
  • スタディチェア：Wael Darwish, M D、National Cancer Institute, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月8日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Quadratus lumborum block

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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