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Quadratus Lumborum Block per nefrostomia percutanea (QLB)

8 aprile 2018 aggiornato da: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus Lumborum Block vs infiltrazione anestetica locale combinata con anestesia monitorata per nefrostomia percutanea

La nefrostomia percutanea (PCN) è uno degli interventi nel reparto di radiologia in cui è necessario il controllo del dolore. Il blocco Quadratus Lumborum (QL) verrà tentato per limitare l'uso di analgesici sistemici e i relativi effetti indesiderati in quei pazienti fragili che richiedono PCN eseguito in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco Quadratus Lumborum è una nuova tecnica in cui può verificarsi l'estensione nello spazio paravertebrale toracico. Il blocco QL sembrerebbe essere in grado di alleviare sia il dolore somatico che quello viscerale, quindi si prevede che riduca al minimo la necessità di sedazione\analgesia sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egitto, 11796
        • National Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ASA di grado III e IV,
  2. Ostruzione ureterale dovuta a tumore maligno o secondaria a diversione urinaria dopo cistectomia

Criteri di esclusione:

  1. Diatesi sanguinante; INR superiore a 1,5 e conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3.
  2. Infezione del tratto urinario non trattata;
  3. Emoglobina preoperatoria <10 gm/dl,
  4. Pazienti con gravi comorbidità
  5. Sistema collettore renale non dilatato
  6. Rifiuto del paziente al consenso alla procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Infiltrazione di anestetico locale e MAC
  • Infiltrazione di anestetico locale con lidocaina all'1%.
  • MAC con IV Midazolam Img\ml e Fentanyl 10 mic\ml
Procedura: Infiltrazione di anestetico locale
Infiltrazione di lidocaina attraverso la traccia della nefrostomia
Altri nomi:
  • Lignocaina
Droga: MAC
Dosi incrementali vengono somministrate alla sedazione mirata e all'analgesia
Altri nomi:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanil: 10 mic\ml
Sperimentale: Blocco Quadratus Lumborum e MAC
  • Blocco QL con levobupivacaina allo 0,25% (Chirocaine, Abbott, Irlanda) e lignocaina all'1%
  • MAC con IV Midazolam Img\ml e Fentanyl 10 mic\ml
Droga: MAC
Dosi incrementali vengono somministrate alla sedazione mirata e all'analgesia
Altri nomi:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanil: 10 mic\ml
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
Una sonda ecografica lineare da 12 MHz verrà posizionata nella linea ascellare anteriore per visualizzare i tipici tripli strati addominali. Quindi, la sonda verrà posizionata nella linea medioascellare ea questo punto gli strati degli strati addominali inizieranno ad assottigliarsi. La sonda sarà posizionata nella linea ascellare posteriore, la sonoanatomia mostrerà prima la scomparsa del trasverso dell'addome, poi si noterà l'obliquo interno e l'obliquo esterno che formano l'aponeurosi e l'aspetto del QL. Al bordo posteriore del muscolo quadrato dei lombi e all'esterno della fascia, l'ago Touhe verrà inserito in piano e confermato la sua posizione iniettando soluzione salina. Sotto guida ecografica (US), la miscela di anestetico locale verrà depositata separando la fascia
Altri nomi:
  • -0,25% levobupivacaina (Chirocaine, Abbott, Irlanda)
  • -1% di lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: 4 ore
La scala di valutazione verbale viene valutata per il grado di dolore durante la procedura e dopo fino alla dimissione dal reparto di radiologia.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione respiratoria
Lasso di tempo: 4 ore
La frequenza respiratoria e la pervietà delle vie aeree vengono monitorate con un anestesista.
4 ore
Sedazione
Lasso di tempo: 4 ore
Il Ramsay Seadation Score viene valutato durante e dopo la procedura fino alla dimissione
4 ore
Stabilità cardiovascolare
Lasso di tempo: 4 ore
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca vengono valutate durante e dopo la procedura fino alla dimissione
4 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 ore
Quissionario per la soddisfazione del paziente
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Investigatore principale: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Cattedra di studio: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quadratus lumborum block

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