- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121951
Quadratus lumborum Block perkutaaniseen nefrostomiaan (QLB)
sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt
Quadratus lumborum -blokki vs. paikallispuudutuksen infiltraatio yhdistettynä valvottuun anestesiahoitoon perkutaanisessa nefrostomiassa
Perkutaaninen nefrostomia (PCN) on yksi radiologian osaston interventioista, joissa kivunhallinta on välttämätöntä.
Quadratus Lumborum (QL) -salpaus yritetään rajoittaa systeemisten kipulääkkeiden käyttöä ja siihen liittyviä haitallisia vaikutuksia niillä heikkokuntoisilla potilailla, jotka tarvitsevat PCN:n, joka suoritetaan makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus lumborum -katkos on uusi tekniikka, jossa voi esiintyä rintakehän paravertebraaliseen tilaan laajentumista.
QL-salpaus näyttää pystyvän lievittämään sekä somaattista että viskeraalista kipua, joten sen odotetaan vähentävän systeemisen sedaation/kipulääkityksen tarvetta minimiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egypti, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan III ja IV potilaat,
- Virtsanjohtimen tukos, joka johtuu pahanlaatuisuudesta tai sekundaarinen virtsan poikkeamisesta kystektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotodiateesi; INR yli 1,5 ja verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3.
- Hoitamaton virtsatietulehdus;
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini <10 g/dl,
- Vaikeasti komorbid-potilaat
- Laajentumaton munuaiskeräysjärjestelmä
- Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta toimenpiteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallispuudutuksen infiltraatio ja MAC
|
Lignokaiinin tunkeutuminen nefrostomiaradan kautta
Muut nimet:
Lisäannoksia annetaan kohdennettuun sedaatioon ja analgesiaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Quadratus Lumborum -lohko ja MAC
|
Lisäannoksia annetaan kohdennettuun sedaatioon ja analgesiaan
Muut nimet:
Lineaarinen 12 MHz:n ultraäänianturi asetetaan etukainalon linjaan tyypillisten kolminkertaisten vatsan kerrosten visualisoimiseksi.
Sitten koetin sijoitetaan keskikainalolinjaan ja tässä vaiheessa vatsan kerrosten kerrokset alkavat kapenemaan.
Koetin sijoitetaan takakainalolinjaan, sonoanatomia osoittaa ensin poikkivatsan katoavan, sitten havaitaan sisäinen vino ja ulkoinen vinoa muodostava aponeuroosi ja QL:n ilmestyminen.
Touhen neula työnnetään tasossa quadratus lumborum -lihaksen takarajalle ja faskian ulkopuolelle, ja sen asento varmistetaan ruiskuttamalla suolaliuosta.
Ultraääniohjauksessa (USA) paikallispuudutusseos kerrostetaan erottamaan sidekalvon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sanallinen arviointiasteikko arvioidaan kivun asteen mukaan toimenpiteen aikana ja radiologian osastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten masennus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Hengitystiheyttä ja hengitysteiden läpikulkua seurataan anestesiologin kanssa.
|
4 tuntia
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ramsay Seadation Score arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kotiutukseen asti
|
4 tuntia
|
|
Kardiovaskulaarinen vakaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Verenpaine ja syke mitataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kotiutukseen asti
|
4 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilastyytyväisyyskysely
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
- Päätutkija: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Ironfield CM, Barrington MJ, Kluger R, Sites B. Are patients satisfied after peripheral nerve blockade? Results from an International Registry of Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2014 Jan-Feb;39(1):48-55. doi: 10.1097/AAP.0000000000000038.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Laajentuminen, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Lidokaiini
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quadratus lumborum block
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .