Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum Block perkutaaniseen nefrostomiaan (QLB)

sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus lumborum -blokki vs. paikallispuudutuksen infiltraatio yhdistettynä valvottuun anestesiahoitoon perkutaanisessa nefrostomiassa

Perkutaaninen nefrostomia (PCN) on yksi radiologian osaston interventioista, joissa kivunhallinta on välttämätöntä. Quadratus Lumborum (QL) -salpaus yritetään rajoittaa systeemisten kipulääkkeiden käyttöä ja siihen liittyviä haitallisia vaikutuksia niillä heikkokuntoisilla potilailla, jotka tarvitsevat PCN:n, joka suoritetaan makuuasennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum -katkos on uusi tekniikka, jossa voi esiintyä rintakehän paravertebraaliseen tilaan laajentumista. QL-salpaus näyttää pystyvän lievittämään sekä somaattista että viskeraalista kipua, joten sen odotetaan vähentävän systeemisen sedaation/kipulääkityksen tarvetta minimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypti, 11796
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokan III ja IV potilaat,
  2. Virtsanjohtimen tukos, joka johtuu pahanlaatuisuudesta tai sekundaarinen virtsan poikkeamisesta kystektomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenvuotodiateesi; INR yli 1,5 ja verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3.
  2. Hoitamaton virtsatietulehdus;
  3. Leikkausta edeltävä hemoglobiini <10 g/dl,
  4. Vaikeasti komorbid-potilaat
  5. Laajentumaton munuaiskeräysjärjestelmä
  6. Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallispuudutuksen infiltraatio ja MAC
  • Paikallispuudutuksen infiltraatio 1 % lignokaiinilla
  • MAC, jossa on IV Midatsolaami Img\ml ja Fentanyl 10 mic\ml
Lignokaiinin tunkeutuminen nefrostomiaradan kautta
Muut nimet:
  • Lignokaiini
Lisäannoksia annetaan kohdennettuun sedaatioon ja analgesiaan
Muut nimet:
  • -Midatsolaami: 1 mg\ml
  • - Fentanyyli: 10 mic\ml
Kokeellinen: Quadratus Lumborum -lohko ja MAC
  • QL-salpaaja sisältää 0,25 % levobupivakaiinia (Chirocaine, Abbott, Irlanti) ja 1 % lignokaiinia
  • MAC, jossa on IV Midatsolaami Img\ml ja Fentanyl 10 mic\ml
Lisäannoksia annetaan kohdennettuun sedaatioon ja analgesiaan
Muut nimet:
  • -Midatsolaami: 1 mg\ml
  • - Fentanyyli: 10 mic\ml
Lineaarinen 12 MHz:n ultraäänianturi asetetaan etukainalon linjaan tyypillisten kolminkertaisten vatsan kerrosten visualisoimiseksi. Sitten koetin sijoitetaan keskikainalolinjaan ja tässä vaiheessa vatsan kerrosten kerrokset alkavat kapenemaan. Koetin sijoitetaan takakainalolinjaan, sonoanatomia osoittaa ensin poikkivatsan katoavan, sitten havaitaan sisäinen vino ja ulkoinen vinoa muodostava aponeuroosi ja QL:n ilmestyminen. Touhen neula työnnetään tasossa quadratus lumborum -lihaksen takarajalle ja faskian ulkopuolelle, ja sen asento varmistetaan ruiskuttamalla suolaliuosta. Ultraääniohjauksessa (USA) paikallispuudutusseos kerrostetaan erottamaan sidekalvon
Muut nimet:
  • -0,25 % levobupivakaiinia (Chirocaine, Abbott, Irlanti)
  • -1 % lignokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sanallinen arviointiasteikko arvioidaan kivun asteen mukaan toimenpiteen aikana ja radiologian osastolta kotiuttamisen jälkeen.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten masennus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hengitystiheyttä ja hengitysteiden läpikulkua seurataan anestesiologin kanssa.
4 tuntia
Sedatio
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ramsay Seadation Score arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kotiutukseen asti
4 tuntia
Kardiovaskulaarinen vakaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verenpaine ja syke mitataan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen kotiutukseen asti
4 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilastyytyväisyyskysely
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Päätutkija: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa