Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klocek czworoboczny lędźwiowy do przezskórnej nefrostomii (QLB)

8 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a infiltracja miejscowego środka znieczulającego połączona z monitorowaną opieką anestezjologiczną w przypadku przezskórnej nefrostomii

Przezskórna nefrostomia (PCN) jest jedną z interwencji na oddziale radiologii, w której konieczna jest kontrola bólu. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QL) zostanie podjęta w celu ograniczenia stosowania ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych i towarzyszących jej niekorzystnych skutków u pacjentów słabych wymagających PCN wykonywanego w pozycji na brzuchu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada Quadratus Lumborum jest nową techniką, w której może dojść do poszerzenia przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej. Blok QL wydaje się być w stanie złagodzić zarówno ból somatyczny, jak i trzewny, więc oczekuje się, że zmniejszy do minimum potrzebę ogólnoustrojowej sedacji/analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egipt, 11796
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci klasy ASA III i IV,
  2. Niedrożność moczowodu spowodowana chorobą nowotworową lub wtórna do odprowadzenia moczu po cystektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. skaza krwotoczna; INR powyżej 1,5 i liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3.
  2. Nieleczona infekcja dróg moczowych;
  3. Hemoglobina przedoperacyjna <10 gm/dl,
  4. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi
  5. Nierozszerzony system zbierania nerki
  6. Odmowa zgody pacjenta na zabieg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infiltracja znieczulenia miejscowego i MAC
  • Infiltracja w znieczuleniu miejscowym 1% lignokainą
  • MAC z IV Midazolamem Img\ml i Fentanylem 10 mic\ml
Procedura: Infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Naciek lignokainy przez ścieżkę nefrostomii
Inne nazwy:
  • Lignokaina
Lek: PROCHOWIEC
Dawki przyrostowe podaje się w celu uzyskania docelowej sedacji i zniesienia bólu
Inne nazwy:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mikronów\ml
Eksperymentalny: Blok Quadratus lumborum i MAC
  • Blok QL z 0,25% lewobupiwakainą (Chirocaine, Abbott, Irlandia) i 1% lignokainą
  • MAC z IV Midazolamem Img\ml i Fentanylem 10 mic\ml
Lek: PROCHOWIEC
Dawki przyrostowe podaje się w celu uzyskania docelowej sedacji i zniesienia bólu
Inne nazwy:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mikronów\ml
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Liniowa sonda ultrasonograficzna 12 MHz zostanie umieszczona w przedniej linii pachowej w celu uwidocznienia typowych potrójnych warstw brzucha. Następnie sonda zostanie umieszczona w linii pachowej środkowej iw tym momencie warstwy warstw brzusznych zaczną się zwężać. Sonda zostanie umieszczona w linii pachowej tylnej, sonoanatomia wykaże najpierw zanik mięśnia poprzecznego brzucha, następnie skośny wewnętrzny i skośny zewnętrzny tworzące rozcięgno i pojawienie się QL. Na tylnym brzegu mięśnia czworogłowego lędźwi i na zewnątrz powięzi igła Touhe zostanie wprowadzona w płaszczyźnie i potwierdzona poprzez wstrzyknięcie soli fizjologicznej. Pod kontrolą ultrasonografii (USA) miejscowa mieszanina środka znieczulającego zostanie oddzielona od powięzi
Inne nazwy:
  • -0,25% lewobupiwakainy (Chirocaine, Abbott, Irlandia)
  • -1% lignokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znieczulenie
Ramy czasowe: 4 godziny
Werbalna Skala Oceny ocenia stopień bólu w trakcie zabiegu i po wypisaniu z oddziału radiologii.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 4 godziny
Częstość oddechów i drożność dróg oddechowych jest monitorowana przez anestezjologa.
4 godziny
Opanowanie
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena Ramsaya Seadation oceniana jest w trakcie i po zabiegu aż do wypisu
4 godziny
Stabilność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 4 godziny
W trakcie i po zabiegu do wypisu ocenia się ciśnienie krwi i tętno
4 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Główny śledczy: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Krzesło do nauki: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quadratus lumborum block

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj