Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum-blokk for perkutan nefrostomi (QLB)

8. april 2018 oppdatert av: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus Lumborum-blokk versus lokalbedøvelsesinfiltrasjon kombinert med overvåket anestesibehandling for perkutan nefrostomi

Perkutan nefrostomi (PCN) er en av intervensjonene på røntgenavdelingen hvor smertekontroll er nødvendig. Quadratus Lumborum (QL)-blokk vil bli forsøkt for å begrense bruken av systemiske analgetika og dens medfølgende uheldige effekter hos de skrøpelige pasientene som trenger PCN som utføres i liggende stilling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus Lumborum-blokk er en ny teknikk der utvidelse inn i det thoracale paravertebrale rommet kan forekomme. QL-blokkering ser ut til å kunne lindre både somatisk og visceral smerte, så det forventes å redusere behovet for systemisk sedasjon\analgesi til et minimum.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypt, 11796
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA grad III og IV pasienter,
  2. Ureterobstruksjon på grunn av malignitet eller sekundært til urinavledning etter cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødende diatese; INR mer enn 1,5 og blodplateantall mindre enn 100 000/mm3.
  2. Ubehandlet urinveisinfeksjon;
  3. Preoperativ hemoglobin <10 gm/dl,
  4. Alvorlig medsyke pasienter
  5. Ikke-utvidet nyreoppsamlingssystem
  6. Pasienten nekter å samtykke til prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon og MAC
  • Lokalbedøvelsesinfiltrasjon med 1 % lignokain
  • MAC med IV Midazolam Img\ml og Fentanyl 10 mic\ml
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Lignokaininfiltrasjon gjennom nefrostomisporet
Andre navn:
  • Lignokain
Legemiddel: MAC
Inkrementelle doser gis til målrettet sedasjon og analgesi
Andre navn:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Eksperimentell: Quadratus Lumborum-blokk og MAC
  • QL-blokk med 0,25 % levobupivakain (Chirocaine, Abbott, Irland) og 1 % lignokain
  • MAC med IV Midazolam Img\ml og Fentanyl 10 mic\ml
Legemiddel: MAC
Inkrementelle doser gis til målrettet sedasjon og analgesi
Andre navn:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum blokk
En lineær 12 MHz ultralydsonde vil bli plassert i den fremre aksillærlinjen for å visualisere de typiske trippel abdominallagene. Deretter vil sonden plasseres i den midtaksillære linjen, og på dette tidspunktet begynner lagene med abdominale lag å avta. Sonden vil bli plassert i den bakre aksillærlinjen, sonoanatomi vil først vise at transversus abdominis forsvinner, deretter vil den indre skrå og ytre skrå dannende aponeurose og utseende av QL bli lagt merke til. Ved den bakre grensen av quadratus lumborum-muskelen og utenfor fascien vil Touhe-nålen settes inn i plan og bekreftet sin posisjon ved å injisere saltvann. Under ultralydveiledning (US) vil lokalbedøvelsesblanding avsettes som skiller fascien
Andre navn:
  • -0,25 % levobupivakain (Chirocaine, Abbott, Irland)
  • -1 % lignokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 4 timer
Verbal vurderingsskala vurderes for grad av smerte under prosedyren og etter utskrivning fra røntgenavdelingen.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 4 timer
Respirasjonsfrekvens og åpenhet i luftveiene overvåkes med anestesilege.
4 timer
Sedasjon
Tidsramme: 4 timer
Ramsay Seadation Score vurderes under og etter prosedyren frem til utskrivning
4 timer
Kardiovaskulær stabilitet
Tidsramme: 4 timer
Blodtrykk og hjertefrekvens vurderes under og etter prosedyren frem til utskrivning
4 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Pasienttilfredshetsspørre
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Studieleder: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Hovedetterforsker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Studiestol: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Quadratus lumborum block

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere