Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum blok pro perkutánní nefrostomii (QLB)

8. dubna 2018 aktualizováno: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Blok Quadratus Lumborum versus lokální anestetická infiltrace v kombinaci s monitorovanou anestezií péčí o perkutánní nefrostomii

Perkutánní nefrostomie (PCN) je jednou z intervencí na radiologickém oddělení, kde je nutná kontrola bolesti. Blok Quadratus Lumborum (QL) se pokusí omezit používání systémových analgetik a jejich doprovodných nežádoucích účinků u křehkých pacientů vyžadujících PCN, která se provádí v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda Quadratus Lumborum je nová technika, při které může dojít k rozšíření do hrudního paravertebrálního prostoru. QL blok se zdá být schopen zmírnit somatickou i viscerální bolest, takže se očekává, že sníží potřebu systémové sedace/analgezie na minimum.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypt, 11796
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s ASA stupně III a IV,
  2. Ureterální obstrukce v důsledku malignity nebo sekundární k odklonu moči po cystektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Krvácející diatéza; INR vyšší než 1,5 a počet krevních destiček nižší než 100 000/mm3.
  2. Neléčená infekce močových cest;
  3. Předoperační hemoglobin <10 g/dl,
  4. Těžce komorbidní pacienti
  5. Nedilatovaný ledvinný sběrný systém
  6. Odmítnutí souhlasu pacienta s výkonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální anestetická infiltrace a MAC
  • Lokální anestetická infiltrace s 1% lignokainem
  • MAC s IV Midazolam Img\ml a Fentanyl 10 mic\ml
Postup: Lokální anestetická infiltrace
Lignokainová infiltrace nefrostomickou dráhou
Ostatní jména:
  • Lignokain
Lék: MAC
Postupné dávky jsou podávány k cílené sedaci a analgezii
Ostatní jména:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic/ml
Experimentální: Quadratus Lumborum blok a MAC
  • QL blok s 0,25% levobupivakainem (chirokain, Abbott, Irsko) a 1% lignokainem
  • MAC s IV Midazolam Img\ml a Fentanyl 10 mic\ml
Lék: MAC
Postupné dávky jsou podávány k cílené sedaci a analgezii
Ostatní jména:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic/ml
Postup: Blok Quadratus Lumborum
Lineární 12MHz ultrazvuková sonda bude umístěna do přední axilární linie, aby se zobrazily typické trojité břišní vrstvy. Poté bude sonda umístěna do střední axilární linie a v tomto bodě se vrstvy břišních vrstev začnou zužovat. Sonda bude umístěna v zadní axilární linii, sonoanatomie ukáže nejprve mizení transversus abdominis, poté vnitřní šikmou a vnější šikmou tvořící aponeurózu a výskyt QL. Na zadní hranici m. quadratus lumborum a mimo fascii bude Touheho jehla zavedena v rovině a její poloha bude potvrzena injekcí fyziologického roztoku. Pod ultrazvukovým (US) vedením bude směs lokálního anestetika nanesena oddělující fascii
Ostatní jména:
  • -0,25 % levobupivakainu (chirokain, Abbott, Irsko)
  • -1 % lignokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgezie
Časové okno: 4 hodiny
Verbal Rating Scale se hodnotí podle stupně bolesti během výkonu a po propuštění z radiologického oddělení.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační deprese
Časové okno: 4 hodiny
Dechová frekvence a průchodnost dýchacích cest je sledována anesteziologem.
4 hodiny
Sedace
Časové okno: 4 hodiny
Ramsayovo skóre sedace se hodnotí během procedury a po ní až do propuštění
4 hodiny
Kardiovaskulární stabilita
Časové okno: 4 hodiny
Krevní tlak a srdeční frekvence se měří během a po výkonu až do propuštění
4 hodiny
Spokojenost pacienta
Časové okno: 48 hodin
Quistionaire spokojenosti pacientů
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Studijní židle: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quadratus lumborum block

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit