Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы при чрескожной нефростомии (QLB)

8 апреля 2018 г. обновлено: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Блокада квадратной мышцы поясницы по сравнению с инфильтрацией местным анестетиком в сочетании с контролируемой анестезией при чрескожной нефростомии

Чрескожная нефростомия (ЧНН) — одно из вмешательств в рентгенологическом отделении, при котором необходим контроль боли. Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) будет предпринята для ограничения использования системных анальгетиков и сопутствующих им неблагоприятных эффектов у тех ослабленных пациентов, которым требуется ПКН, выполняемая в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада квадратной мышцы поясницы — это новая техника, при которой может происходить распространение в грудное паравертебральное пространство. Блок QL, по-видимому, способен облегчить как соматическую, так и висцеральную боль, поэтому ожидается, что он снизит потребность в системной седации/анальгезии до минимума.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Египет, 11796
        • National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты III и IV степени по ASA,
  2. Обструкция мочеточника из-за злокачественного новообразования или вследствие отведения мочи после цистэктомии

Критерий исключения:

  1. Кровоточащий диатез; МНО более 1,5 и количество тромбоцитов менее 100 000/мм3.
  2. Невылеченная инфекция мочевыводящих путей;
  3. Предоперационный гемоглобин <10 г/дл,
  4. Пациенты с тяжелой сопутствующей патологией
  5. Нерасширенная собирательная система почек
  6. Отказ пациента дать согласие на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфильтрация местным анестетиком и MAC
  • Инфильтрация местной анестезией 1% лигнокаином
  • МАК с мидазоламом в/в 1мг\мл и фентанилом 10 мкг\мл
Процедура: Инфильтрация местной анестезии
Лидокаиновая инфильтрация через нефростомический ход
Другие имена:
  • Лидокаин
Лекарство: МАК
Нарастающие дозы назначаются для целевого седативного и обезболивающего действия.
Другие имена:
  • -Мидазолам: 1 мг\мл
  • -Фентанил: 10 мк\мл
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы и MAC
  • QL-блок с 0,25% левобупивакаином (Chirocaine, Abbott, Ирландия) и 1% лигнокаином
  • МАК с мидазоламом в/в 1мг\мл и фентанилом 10 мкг\мл
Лекарство: МАК
Нарастающие дозы назначаются для целевого седативного и обезболивающего действия.
Другие имена:
  • -Мидазолам: 1 мг\мл
  • -Фентанил: 10 мк\мл
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Линейный ультразвуковой датчик с частотой 12 МГц будет помещен по передней подмышечной линии для визуализации типичных тройных слоев брюшной полости. Затем датчик будет помещен по средней подмышечной линии, и в этот момент слои брюшной полости начнут сужаться. Зонд будет помещен по задней подмышечной линии, соноанатомия покажет сначала исчезновение поперечной мышцы живота, затем будет замечена внутренняя косая и наружная косая мышцы живота, формирующие апоневроз, и появление QL. На заднем крае квадратной мышцы поясницы и за пределами фасции игла Тухе вводится в плоскости и подтверждается ее положение инъекцией физиологического раствора. Под контролем УЗИ (УЗИ) смесь местного анестетика будет нанесена, разделяя фасцию.
Другие имена:
  • -0,25% левобупивакаин (Chirocaine, Abbott, Ирландия)
  • -1% лигнокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание
Временное ограничение: 4 часа
Вербальная оценочная шкала оценивается по степени боли во время процедуры и после нее до выписки из рентгенологического отделения.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательная депрессия
Временное ограничение: 4 часа
Частота дыхания и проходимость дыхательных путей контролируются анестезиологом.
4 часа
Седация
Временное ограничение: 4 часа
Шкала седации по Рамсею оценивается во время и после процедуры до выписки.
4 часа
Сердечно-сосудистая стабильность
Временное ограничение: 4 часа
Артериальное давление и частота сердечных сокращений оцениваются во время и после процедуры до выписки.
4 часа
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
Опросник удовлетворенности пациентов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Главный следователь: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Учебный стул: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Quadratus lumborum block

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться