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Bloco do quadrado lombar para nefrostomia percutânea (QLB)

8 de abril de 2018 atualizado por: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Bloqueio do quadrado lombar versus infiltração de anestésico local combinado com cuidados anestésicos monitorados para nefrostomia percutânea

A nefrostomia percutânea (NCP) é uma das intervenções no serviço de radiologia em que o controle da dor é necessário. O bloqueio do quadrado lombar (QL) será tentado para limitar o uso de analgésicos sistêmicos e seus efeitos adversos associados naqueles pacientes frágeis que requerem PCN que é realizado na posição prona.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do quadrado lombar é uma nova técnica na qual pode ocorrer extensão para o espaço paravertebral torácico. O bloqueio QL parece ser capaz de aliviar tanto a dor somática quanto a visceral, portanto, espera-se que reduza ao mínimo a necessidade de sedação/analgesia sistêmica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egito, 11796
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes ASA grau III e IV,
  2. Obstrução ureteral por malignidade ou secundária a desvio urinário após cistectomia

Critério de exclusão:

  1. Diátese hemorrágica; INR maior que 1,5 e contagem de plaquetas menor que 100.000/mm3.
  2. Infecção do trato urinário não tratada;
  3. Hemoglobina pré-operatória <10 gm/dl,
  4. Pacientes gravemente comórbidos
  5. Sistema coletor renal não dilatado
  6. Recusa do paciente em consentir o procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Infiltração de Anestésico Local e MAC
  • Infiltração de anestésico local com lidocaína a 1%
  • MAC com Midazolam Img\ml IV e Fentanil 10 mic\ml
Procedimento: Infiltração de anestésico local
Infiltração de lidocaína através da via de nefrostomia
Outros nomes:
  • Lidocaína
Medicamento: MAC
Doses incrementais são dadas para a sedação e analgesia direcionadas
Outros nomes:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanila: 10 mic\ml
Experimental: Bloqueio do quadrado lombar e MAC
  • Bloqueio QL com levobupivacaína a 0,25% (Chirocaine, Abbott, Irlanda) e lidocaína a 1%
  • MAC com Midazolam Img\ml IV e Fentanil 10 mic\ml
Medicamento: MAC
Doses incrementais são dadas para a sedação e analgesia direcionadas
Outros nomes:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanila: 10 mic\ml
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
Uma sonda de ultrassom linear de 12 MHz será colocada na linha axilar anterior para visualizar as camadas abdominais triplas típicas. Em seguida, a sonda será colocada na linha axilar média e neste ponto as camadas das camadas abdominais começam a afilar. A sonda será colocada na linha axilar posterior, a sonoanatomia mostrará primeiro o desaparecimento do transverso do abdome, depois será notado o oblíquo interno e o oblíquo externo formando aponeurose e aparecimento de QL. Na borda posterior do músculo quadrado lombar e fora da fáscia, a agulha de Touhe será inserida no plano e confirmada sua posição por injeção de solução salina. Sob orientação de ultrassom (US), a mistura anestésica local será depositada separando a fáscia
Outros nomes:
  • -0,25% de levobupivacaína (Chirocaine, Abbott, Irlanda)
  • -1% lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia
Prazo: 4 horas
A Escala de Avaliação Verbal é avaliada quanto ao grau de dor durante o procedimento e após a alta do departamento de radiologia.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão respiratória
Prazo: 4 horas
A frequência respiratória e a patência das vias aéreas são monitoradas por um anestesiologista.
4 horas
Sedação
Prazo: 4 horas
O Ramsay Seadation Score é avaliado durante e após o procedimento até a alta
4 horas
Estabilidade cardiovascular
Prazo: 4 horas
A pressão arterial e a frequência cardíaca são avaliadas durante e após o procedimento até a alta
4 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas
Questionário de Satisfação do Paciente
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Investigador principal: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Cadeira de estudo: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Quadratus lumborum block

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