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Bloque Quadratus Lumborum para nefrostomía percutánea (QLB)

8 de abril de 2018 actualizado por: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Bloqueo del cuadrante lumbar versus infiltración anestésica local combinada con atención anestésica monitoreada para nefrostomía percutánea

La nefrostomía percutánea (NCP) es una de las intervenciones en el servicio de radiología en las que es necesario el control del dolor. Se intentará el bloqueo de Quadratus Lumborum (QL) para limitar el uso de analgésicos sistémicos y los efectos adversos que lo acompañan en aquellos pacientes frágiles que requieren PCN que se realiza en posición prona.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo de Quadratus Lumborum es una técnica novedosa en la que se puede producir la extensión al espacio paravertebral torácico. El bloqueo QL parece ser capaz de aliviar tanto el dolor somático como el visceral, por lo que se espera que reduzca al mínimo la necesidad de sedación/analgesia sistémica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egipto, 11796
        • National Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ASA grado III y IV,
  2. Obstrucción ureteral por malignidad o secundaria a derivación urinaria tras cistectomía

Criterio de exclusión:

  1. diátesis hemorrágica; INR superior a 1,5 y recuento de plaquetas inferior a 100.000/mm3.
  2. Infección del tracto urinario no tratada;
  3. Hemoglobina preoperatoria <10 g/dl,
  4. Pacientes severamente comórbidos
  5. Sistema colector renal no dilatado
  6. Negativa del paciente a dar su consentimiento para el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Infiltración de Anestésico Local y MAC
  • Infiltración de anestésico local con lidocaína al 1%
  • MAC con Midazolam IV Img\ml y Fentanyl 10 mic\ml
Procedimiento: Infiltración de anestésico local
Infiltración de lidocaína a través de la vía de nefrostomía
Otros nombres:
  • Lidocaína
Droga: MAC
Se administran dosis incrementales para la sedación y la analgesia específicas.
Otros nombres:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanilo: 10 mic\ml
Experimental: Bloque Quadratus Lumborum y MAC
  • Bloque QL con levobupivacaína al 0,25% (Chirocaine, Abbott, Ireland) y lignocaína al 1%
  • MAC con Midazolam IV Img\ml y Fentanyl 10 mic\ml
Droga: MAC
Se administran dosis incrementales para la sedación y la analgesia específicas.
Otros nombres:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanilo: 10 mic\ml
Procedimiento: Bloque cuadrado lumbar
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de 12 MHz en la línea axilar anterior para visualizar las típicas capas abdominales triples. Luego, la sonda se colocará en la línea axilar media y, en este punto, las capas de las capas abdominales comenzarán a disminuir. La sonda se colocará en la línea axilar posterior, la sonoanatomía mostrará primero el transverso del abdomen desapareciendo luego el oblicuo interno y el oblicuo externo formando aponeurosis y se notará la aparición de QL. En el borde posterior del músculo cuadrado lumbar y fuera de la fascia, se insertará la aguja de Touhe en el plano y se confirmará su posición mediante la inyección de solución salina. Bajo la guía de ultrasonido (US), la mezcla de anestésico local se depositará separando la fascia
Otros nombres:
  • -0,25 % de levobupivacaína (Chirocaine, Abbott, Irlanda)
  • -1% lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia
Periodo de tiempo: 4 horas
La escala de calificación verbal se evalúa según el grado de dolor durante el procedimiento y después hasta el alta del departamento de radiología.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresion respiratoria
Periodo de tiempo: 4 horas
La frecuencia respiratoria y la permeabilidad de las vías respiratorias se controlan con un anestesiólogo.
4 horas
Sedación
Periodo de tiempo: 4 horas
La puntuación de sedación de Ramsay se evalúa durante y después del procedimiento hasta el alta.
4 horas
Estabilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 4 horas
La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evalúan durante y después del procedimiento hasta el alta.
4 horas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
Cuestionario de satisfacción del paciente
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Director de estudio: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Investigador principal: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Silla de estudio: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Quadratus lumborum block

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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