Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok til perkutan nefrostomi (QLB)

8. april 2018 opdateret af: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus Lumborum-blok versus lokalbedøvelsesinfiltration kombineret med overvåget anæstesibehandling til perkutan nefrostomi

Perkutan nefrostomi (PCN) er et af de indgreb på radiologisk afdeling, hvor smertekontrol er nødvendig. Quadratus Lumborum (QL) blok vil blive forsøgt for at begrænse brugen af ​​systemiske analgetika og dens ledsagende uønskede virkninger hos de skrøbelige patienter, der kræver PCN, som udføres i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus Lumborum blok er en ny teknik, hvor der kan forekomme forlængelse ind i det thoracale paravertebrale rum. QL blokering ser ud til at være i stand til at lindre både somatisk og visceral smerte, så det forventes at reducere behovet for systemisk sedation\analgesi til et minimum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypten, 11796
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA grad III og IV patienter,
  2. Ureterobstruktion på grund af malignitet eller sekundær til urinafledning efter cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødende diatese; INR mere end 1,5 og blodpladetal mindre end 100.000/mm3.
  2. Ubehandlet urinvejsinfektion;
  3. Præoperativ hæmoglobin <10 gm/dl,
  4. Svært samtidige syge patienter
  5. Ikke-dilateret nyreopsamlingssystem
  6. Patient nægter at give samtykke til proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvende infiltration og MAC
  • Lokalbedøvende infiltration med 1% lignocain
  • MAC med IV Midazolam Img\ml og Fentanyl 10 mic\ml
Procedure: Lokalbedøvende infiltration
Lignocain-infiltration gennem nefrostomisporet
Andre navne:
  • Lignocain
Medicin: MAC
Inkrementelle doser gives til den målrettede sedation og analgesi
Andre navne:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Eksperimentel: Quadratus Lumborum blok og MAC
  • QL blok med 0,25% levobupivacain (Chirocaine, Abbott, Irland) og 1% lignocain
  • MAC med IV Midazolam Img\ml og Fentanyl 10 mic\ml
Medicin: MAC
Inkrementelle doser gives til den målrettede sedation og analgesi
Andre navne:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Procedure: Quadratus Lumborum blok
En lineær 12-MHz ultralydssonde vil blive placeret i den forreste aksillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag. Derefter vil sonden blive placeret i den mellemaksillære linje, og på dette tidspunkt begynder lagene af abdominale lag at spidse til. Sonden vil blive placeret i den posteriore aksillære linje, sonoanatomi vil først vise, at transversus abdominis forsvinder, derefter vil den indre skrå og ydre skrå dannende aponeurose og udseende af QL blive bemærket. Ved den bagerste kant af quadratus lumborum-muskelen og uden for fascien vil Touhe-nålen blive indsat i plan og bekræftet sin position ved at injicere saltvand. Under ultralydsvejledning (US) vil lokalbedøvelsesblanding blive aflejret, der adskiller fascien
Andre navne:
  • -0,25 % levobupivacain (Chirocaine, Abbott, Irland)
  • -1% lignocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 4 timer
Verbal Rating Scale vurderes for graden af ​​smerte under indgrebet og efter indtil udskrivelse fra radiologisk afdeling.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsdepression
Tidsramme: 4 timer
Åndedrætsfrekvens og luftvejs åbenhed overvåges hos en anæstesilæge.
4 timer
Sedation
Tidsramme: 4 timer
Ramsay Seadation Score vurderes under og efter proceduren indtil udskrivelsen
4 timer
Kardiovaskulær stabilitet
Tidsramme: 4 timer
Blodtryk og hjertefrekvens vurderes under og efter proceduren indtil udskrivelsen
4 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Patienttilfredshedsspørgsmål
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Ledende efterforsker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Studiestol: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Quadratus lumborum block

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner