Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok voor percutane nefrostomie (QLB)

8 april 2018 bijgewerkt door: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus Lumborum-blok versus lokale anesthesie-infiltratie gecombineerd met gecontroleerde anesthesie Zorg voor percutane nefrostomie

Percutane nefrostomie (PCN) is één van de ingrepen op de afdeling radiologie waarbij pijnbestrijding noodzakelijk is. Quadratus Lumborum (QL)-blok zal worden geprobeerd om het gebruik van systemische analgetica en de bijbehorende ongewenste effecten te beperken bij die kwetsbare patiënten die PCN nodig hebben die in buikligging wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quadratus Lumborum-blok is een nieuwe techniek waarbij extensie in de thoracale paravertebrale ruimte kan plaatsvinden. QL-blok lijkt zowel somatische als viscerale pijn te kunnen verlichten, dus wordt verwacht dat het de behoefte aan systemische sedatie\analgesie tot een minimum zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypte, 11796
        • National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA graad III en IV patiënten,
  2. Ureterobstructie als gevolg van maligniteit of secundair aan urinedeviatie na cystectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. Bloedingsdiathese; INR meer dan 1,5 en aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/mm3.
  2. Onbehandelde urineweginfectie;
  3. Pre-operatief hemoglobine <10 gm/dl,
  4. Ernstig comorbide patiënten
  5. Niet-verwijd nieropvangsysteem
  6. Weigering van de patiënt om toestemming te geven voor de procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lokale anesthesie-infiltratie en MAC
  • Lokale anesthesie-infiltratie met 1% lignocaïne
  • MAC met IV Midazolam Img\ml en Fentanyl 10 mic\ml
Procedure: Lokale verdoving infiltratie
Infiltratie van lignocaïne via het nefrostomiespoor
Andere namen:
  • Lignocaïne
Geneesmiddel: MAC
Oplopende doses worden gegeven aan de gerichte sedatie en analgesie
Andere namen:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Experimenteel: Quadratus Lumborum-blok en MAC
  • QL-blok met 0,25% levobupivacaïne (Chirocaine, Abbott, Ierland) en 1% lignocaïne
  • MAC met IV Midazolam Img\ml en Fentanyl 10 mic\ml
Geneesmiddel: MAC
Oplopende doses worden gegeven aan de gerichte sedatie en analgesie
Andere namen:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 mic\ml
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
Een lineaire 12-MHz ultrasone sonde wordt in de voorste axillaire lijn geplaatst om de typische driedubbele buiklagen te visualiseren. Vervolgens wordt de sonde in de midaxillaire lijn geplaatst en op dit punt beginnen de lagen van de buiklagen taps toe te lopen. De sonde zal in de achterste axillaire lijn worden geplaatst, sonoanatomie zal eerst laten zien dat de transversus abdominis verdwijnt, daarna zal de interne schuine en externe schuine vormende aponeurose en het verschijnen van QL worden opgemerkt. Aan de achterste rand van de quadratus lumborum-spier en buiten de fascia, wordt de Touhe-naald in het vlak ingebracht en wordt zijn positie bevestigd door zoutoplossing te injecteren. Onder begeleiding van echografie (VS) wordt een lokaal anestheticummengsel aangebracht dat de fascia scheidt
Andere namen:
  • -0,25% levobupivacaïne (Chirocaine, Abbott, Ierland)
  • -1% lignocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie
Tijdsspanne: 4 uur
De verbale beoordelingsschaal wordt beoordeeld op de mate van pijn tijdens de procedure en na ontslag uit de afdeling radiologie.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: 4 uur
Ademhalingsfrequentie en doorgankelijkheid van de luchtwegen worden gecontroleerd door een anesthesioloog.
4 uur
Sedatie
Tijdsspanne: 4 uur
Ramsay Seadation Score wordt beoordeeld tijdens en na de procedure tot ontslag
4 uur
Cardiovasculaire stabiliteit
Tijdsspanne: 4 uur
Bloeddruk en hartslag worden beoordeeld tijdens en na de procedure tot ontslag
4 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 48 uur
Patiënttevredenheid Quistionaire
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Hoofdonderzoeker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Studie stoel: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Quadratus lumborum block

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren