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Quadratus Lumborum-Block für die perkutane Nephrostomie (QLB)

8. April 2018 aktualisiert von: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Quadratus-Lumborum-Block versus Infiltration mit Lokalanästhetika in Kombination mit überwachter Anästhesiebehandlung bei perkutaner Nephrostomie

Die perkutane Nephrostomie (PCN) ist einer der Eingriffe in der Radiologie, bei denen eine Schmerzkontrolle erforderlich ist. Quadratus Lumborum (QL)-Block wird versucht, den Einsatz von systemischen Analgetika und die damit einhergehenden unerwünschten Wirkungen bei gebrechlichen Patienten zu begrenzen, die eine PCN benötigen, die in Bauchlage durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Quadratus-Lumborum-Block ist eine neuartige Technik, bei der eine Ausdehnung in den thorakalen paravertebralen Raum erfolgen kann. Ein QL-Block scheint in der Lage zu sein, sowohl somatische als auch viszerale Schmerzen zu lindern, so dass erwartet wird, dass er die Notwendigkeit einer systemischen Sedierung/Analgesie auf ein Minimum reduziert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Ägypten, 11796
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit ASA Grad III und IV,
  2. Ureterobstruktion aufgrund von Malignität oder sekundär zu Harnableitung nach Zystektomie

Ausschlusskriterien:

  1. Blutende Diathese; INR über 1,5 und Thrombozytenzahl unter 100.000/mm3.
  2. Unbehandelte Harnwegsinfektion;
  3. Präoperatives Hämoglobin < 10 g/dl,
  4. Schwer komorbide Patienten
  5. Nicht dilatiertes Nierensammelsystem
  6. Patient weigert sich, dem Verfahren zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Infiltration mit Lokalanästhetika und MAC
  • Lokalanästhetische Infiltration mit 1 % Lignocain
  • MAC mit IV Midazolam Img\ml und Fentanyl 10 Mic\ml
Verfahren: Lokalanästhetische Infiltration
Lignocain-Infiltration durch die Nephrostomiebahn
Andere Namen:
  • Lignocain
Arzneimittel: MAC
Inkrementelle Dosen werden zur gezielten Sedierung und Analgesie gegeben
Andere Namen:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 Mikrogramm\ml
Experimental: Quadratus Lumborum-Block und MAC
  • QL-Block mit 0,25 % Levobupivacain (Chirocaine, Abbott, Irland) und 1 % Lignocain
  • MAC mit IV Midazolam Img\ml und Fentanyl 10 Mic\ml
Arzneimittel: MAC
Inkrementelle Dosen werden zur gezielten Sedierung und Analgesie gegeben
Andere Namen:
  • -Midazolam: 1 mg\ml
  • -Fentanyl: 10 Mikrogramm\ml
Verfahren: Quadratus Lumborum-Block
Eine lineare 12-MHz-Ultraschallsonde wird in der vorderen Axillarlinie platziert, um die typischen dreifachen Bauchschichten sichtbar zu machen. Dann wird die Sonde in der mittleren Axillarlinie platziert und an diesem Punkt beginnen sich die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen. Die Sonde wird in der hinteren Axillarlinie platziert, die Sonoanatomie zeigt zuerst, dass der Transversus abdominis verschwindet, dann die innere und äußere schräge Aponeurose, und das Auftreten von QL wird bemerkt. Am hinteren Rand des M. quadratus lumborum und außerhalb der Faszie wird die Touhe-Nadel in einer Ebene eingeführt und ihre Position durch Injektion von Kochsalzlösung bestätigt. Unter Ultraschall (US)-Führung wird eine Lokalanästhesie-Mischung aufgebracht, die die Faszien trennt
Andere Namen:
  • -0,25 % Levobupivacain (Chirocaine, Abbott, Irland)
  • -1 % Lignocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie
Zeitfenster: 4 Stunden
Die verbale Bewertungsskala wird nach Schmerzgrad während des Eingriffs und nach der Entlassung aus der Radiologieabteilung bewertet.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegs beschwerden
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Atemfrequenz und die Durchgängigkeit der Atemwege werden von einem Anästhesisten überwacht.
4 Stunden
Sedierung
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Ramsay Seadation Score wird während und nach dem Eingriff bis zur Entlassung bewertet
4 Stunden
Kardiovaskuläre Stabilität
Zeitfenster: 4 Stunden
Blutdruck und Herzfrequenz werden während und nach dem Eingriff bis zur Entlassung beurteilt
4 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • Hauptermittler: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • Studienstuhl: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quadratus lumborum block

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