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경피적 신장절개술을 위한 요방형근 블록 (QLB)

2018년 4월 8일 업데이트: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

요방형근 블록 대 경피적 신루술을 위한 모니터링 마취 관리와 결합된 국소 마취 침투

경피적 신장 절제술(PCN)은 통증 조절이 필요한 방사선과의 개입 중 하나입니다. 요방형근(QL) 블록은 엎드린 자세에서 수행되는 PCN을 필요로 하는 허약한 환자에게 전신 진통제 사용과 부작용을 제한하기 위해 시도됩니다.

연구 개요

상세 설명

Quadratus Lumborum block은 thoracic paravertebral space로 확장될 수 있는 새로운 기술입니다. QL 블록은 체성 및 내장 통증을 모두 완화할 수 있는 것으로 보이므로 전신 진정/진통의 필요성을 최소한으로 줄일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, 이집트, 11796
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ASA 등급 III 및 IV 환자,
  2. 악성 종양으로 인한 요관 폐쇄 또는 방광 절제술 후 요로 전환에 이차적

제외 기준:

  1. 출혈 체질; INR이 1.5 이상이고 혈소판 수가 100,000/mm3 미만입니다.
  2. 치료되지 않은 요로 감염;
  3. 수술 전 헤모글로빈 <10 gm/dl,
  4. 중증 동반이환 환자
  5. 비확장 신장 수집 시스템
  6. 절차에 대한 환자의 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 마취 침투 및 MAC
  • 1% 리그노카인을 사용한 국소 마취 침윤제
  • IV Midazolam Img\ml 및 Fentanyl 10 mic\ml 포함 MAC
신장 절제술 트랙을 통한 리그노카인 침윤
다른 이름들:
  • 리그노카인
표적 진정제 및 진통제에 증분 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • -미다졸람: 1 mg\ml
  • -펜타닐: 10mic\ml
실험적: 요방형근 블록 및 MAC
  • 0.25% 레보부피바카인(Chirocaine, Abbott, Ireland) 및 1% 리그노카인을 포함하는 QL 블록
  • IV Midazolam Img\ml 및 Fentanyl 10 mic\ml 포함 MAC
표적 진정제 및 진통제에 증분 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • -미다졸람: 1 mg\ml
  • -펜타닐: 10mic\ml
선형 12MHz 초음파 탐침을 전방 겨드랑이 선에 배치하여 전형적인 삼중 복층을 시각화합니다. 그런 다음 탐침을 겨드랑이 중앙선에 배치하고 이 시점에서 복부 층이 가늘어지기 시작합니다. 탐침은 후방 겨드랑이 선에 배치되고, 초음파해부술은 먼저 사라지는 복횡근을 보여주고, 이어서 내복사근과 외복사근 형성 건막 및 QL의 출현을 알아차릴 것입니다. 요방형근의 후방 경계와 근막 바깥쪽에 Touhe 바늘을 평면에 삽입하고 식염수를 주입하여 위치를 확인합니다. 초음파(미국) 안내에 따라 근막을 분리하는 국소 마취 혼합물을 침착시킵니다.
다른 이름들:
  • -0.25% 레보부피바카인(Chirocaine, Abbott, Ireland)
  • -1% 리그노카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무통
기간: 4 시간
Verbal Rating Scale은 절차 중 및 방사선과에서 퇴원할 때까지 통증의 정도를 평가합니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 억제
기간: 4 시간
마취과 의사가 호흡률과 기도 개방성을 모니터링합니다.
4 시간
진정
기간: 4 시간
Ramsay Seadation Score는 퇴원할 때까지 절차 중 및 이후에 평가됩니다.
4 시간
심혈관 안정성
기간: 4 시간
혈압과 심박수는 시술 중과 시술 후 퇴원할 때까지 평가됩니다.
4 시간
환자 만족도
기간: 48 시간
환자 만족도 질문자
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dina N Abbas, M D, National Cancer Institute, Egypt
  • 수석 연구원: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute, Egypt
  • 연구 의자: Wael Darwish, M D, National Cancer Institute, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

국소 마취 침투에 대한 임상 시험

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