ペリン：出生前に神経毒物にさらされたことが脳の発達に及ぼす影響：MRI研究 (PERINE)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
出生前の神経毒性物質への曝露が脳の発達に及ぼす影響: MRI 研究
このプロジェクトは、10 歳から 12 歳までの小児を対象に、出生前に神経毒物質 (溶剤、有機リン系殺虫剤) に曝露した場合の発達中の脳への影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス
- Chu Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コホート PELAGIE に含まれる子供たち
- 研究に参加した子供たち PEPSY
- 10歳から12歳までの年齢（パイロット研究）
除外基準:
- 妊娠中の母親の喫煙および/またはアルコール摂取 (研究グループ)
- 神経発達に影響を与える健康上の出来事がある子供たち
- メチルフェニデート、向精神薬、または抗てんかん薬で治療されている小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ (コホート PELAGIE)
コホート PELAGIE には 100 人の子供が含まれる
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実験的：パイロットグループ (コホートなし PELAGIE)
MRIを最適化するためのPELAGIEコホートに含まれていない10人の小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活動とその機能の計測
時間枠：1日目
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MRI 上の関心領域の異方性率の測定: - DTI (拡散テンソル イメージング) を使用: DTI を使用して、スカラー (FA および平均拡散率 (MD) の測定に基づく異方性) またはテンソル (3x3 行列の形式で表現される拡散率) タイプの定量的マップを生成できます。 グループ間分析は、暴露対象と非暴露対象の間で異なる FA 値と MD 値を持つ領域を特定するために実行されます。 白質内の線維束のトラクトグラフィーは、たとえば高解像度の形態計測や機能活性化マップから抽出された関心領域に基づいて実行することもできます。 これらの異なる領域間の接続性も研究される可能性があります。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳活動とその機能の計測
時間枠：1日目
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脳血流の測定と MRI 上の関心領域の活性化:
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1日目
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神経心理学的検査の結果
時間枠：1日目
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神経心理学的検査（運動抑制、注意力、作業記憶およびグラフ運動能力を評価するNEPSY（発達神経心理学的評価）およびWISC-IV（小児用ウェクスラー知能スケールバージョンIV）検査のサブテスト）の結果とMRI測定の相関関係
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。