PERINE: Efeito da exposição pré-natal a neurotóxicos no cérebro em desenvolvimento: um estudo de ressonância magnética (PERINE)
Efeito da exposição pré-natal a neurotóxicos no cérebro em desenvolvimento: um estudo de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rennes, França
- Chu Rennes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças incluídas na coorte PELAGIE
- Crianças participaram do estudo PEPSY
- Idade entre 10 e 12 anos (estudo piloto)
Critério de exclusão:
- Fumo materno e/ou consumo de álcool durante a gravidez (grupo de estudo)
- Crianças com um evento de saúde que afeta o neurodesenvolvimento
- Crianças tratadas com metilfenidato, psicotrópicos ou antiepilépticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo (coorte PELAGIE)
100 crianças incluídas na coorte PELAGIE
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Experimental: grupo piloto (sem coorte PELAGIE)
10 crianças não incluídas na coorte PELAGIE para otimizar a ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da atividade cerebral e sua funcionalidade
Prazo: dia 1
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Medição da anisotropia fracional das regiões de interesse na ressonância magnética: - com DTI (Diffusion Tensor Imaging): DTI pode ser usado para gerar mapas quantitativos do tipo escalar (anisotropia, baseado em medições de FA e difusividade média (MD)) ou tensor (difusividade expressa na forma de uma matriz 3x3). Uma análise intergrupo será realizada para identificar regiões com valores de FA e MD diferentes entre expostos e não expostos. A tractografia dos feixes de fibras na substância branca também pode ser realizada com base em regiões de interesse extraídas, por exemplo, de morfometria de alta resolução ou mapas de ativação funcional. A conectividade entre essas diferentes regiões também pode ser estudada. |
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da atividade cerebral e sua funcionalidade
Prazo: dia 1
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Medição do fluxo sanguíneo cerebral e ativação das regiões de interesse na ressonância magnética com:
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dia 1
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Resultados de testes neuropsicológicos
Prazo: dia 1
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Correlação entre os resultados dos testes neuropsicológicos (subtestes do NEPSY (avaliação neuropsicológica do desenvolvimento) e do WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children versão IV) testes que avaliarão a inibição motora, atenção, memória de trabalho e capacidades grafomotoras) e a medida da ressonância magnética
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01420-45
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