Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERINE : Prenataalisen neurotoksisille aineille altistumisen vaikutus kehittyviin aivoihin : MRI - tutkimus (PERINE)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Synnytystä edeltävän neurotoksisille aineille altistumisen vaikutus kehittyviin aivoihin: MRI-tutkimus

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida synnytystä edeltävän hermomyrkyllisille aineille (liuottimet, organofosfaattitorjunta-aineet) aiheuttamat seuraukset kehittyville aivoille 10–12-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska
        • Chu Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset PELAGIE-kohorttiin
  • Lapset osallistuivat PEPSY-tutkimukseen
  • Ikä 10-12 vuotta (pilottitutkimus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin tupakointi ja/tai alkoholin käyttö raskauden aikana (tutkimusryhmä)
  • Lapset, joilla on hermoston kehitykseen vaikuttava terveystapahtuma
  • Lapset, joita hoidetaan metyylifenidaatilla, psykotrooppisilla tai epilepsialääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opintoryhmä (kohortti PELAGIE)
100 lasta PELAGIE-kohorttiin
Laite: MRI
Muut: neuropsykologinen arviointi
Kokeellinen: pilottiryhmä (ei kohorttia PELAGIE)
10 lasta, jotka eivät sisälly PELAGIE-kohorttiin MRI:n optimoimiseksi
Laite: MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnan ja sen toimivuuden mittaaminen
Aikaikkuna: päivä 1

Mielenkiintoisten alueiden fraktionaalisen anisotropian mittaus magneettikuvauksessa:

- DTI:llä (Diffusion Tensor Imaging) : DTI:tä voidaan käyttää kvantitatiivisten karttojen luomiseen skalaarityypistä (anisotropia, joka perustuu FA:n ja keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) mittauksiin) tai tensoriin (diffuusio ilmaistuna 3x3-matriisin muodossa). Ryhmien välinen analyysi suoritetaan sellaisten alueiden tunnistamiseksi, joiden FA- ja MD-arvot eroavat altistuneiden ja ei-altistuneiden koehenkilöiden välillä. Valkoisen aineen kuitukimppujen traktografia voitaisiin myös suorittaa, perustuen esimerkiksi korkearesoluutioisista morfometrioista tai toiminnallisista aktivaatiokartoista erotettuihin kiinnostaviin alueisiin. Näiden eri alueiden välistä yhteyksiä voidaan myös tutkia.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnan ja sen toimivuuden mittaaminen
Aikaikkuna: päivä 1

Aivojen verenkierron mittaaminen ja kiinnostavien alueiden aktivoituminen magneettikuvauksella:

  • BOLD-fMRI (Blood Oxygen Level Dependent) : aktivoituneiden vokselien havaitseminen kullekin lapselle tehtävien aikana (motorinen esto (Go / No-Go), huomio (Posnerin tehtävä) ja työmuisti (N-back)) ja vertailu aivojen aktivaatiotasoista altistusryhmien välillä
  • ASL (arterial Spin Labeling) : aivojen verenkierron määrällinen arvo
päivä 1
Neuropsykologisten testien tulokset
Aikaikkuna: päivä 1
Korrelaatio neuropsykologisten testien tulosten (NEPSY:n (kehityksen NEuroPSYchological -arvioinnin) ja WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children versio IV) testien, jotka arvioivat motorista estoa, tarkkaavaisuutta, työmuistia ja grafomotorisia kapasiteettia) ja MRI-mittauksen tulosten välillä.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01420-45

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa