- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125110
PERINE : Prenataalisen neurotoksisille aineille altistumisen vaikutus kehittyviin aivoihin : MRI - tutkimus (PERINE)
Synnytystä edeltävän neurotoksisille aineille altistumisen vaikutus kehittyviin aivoihin: MRI-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- CHU Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset PELAGIE-kohorttiin
- Lapset osallistuivat PEPSY-tutkimukseen
- Ikä 10-12 vuotta (pilottitutkimus)
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin tupakointi ja/tai alkoholin käyttö raskauden aikana (tutkimusryhmä)
- Lapset, joilla on hermoston kehitykseen vaikuttava terveystapahtuma
- Lapset, joita hoidetaan metyylifenidaatilla, psykotrooppisilla tai epilepsialääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opintoryhmä (kohortti PELAGIE)
100 lasta PELAGIE-kohorttiin
|
|
Kokeellinen: pilottiryhmä (ei kohorttia PELAGIE)
10 lasta, jotka eivät sisälly PELAGIE-kohorttiin MRI:n optimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen toiminnan ja sen toimivuuden mittaaminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mielenkiintoisten alueiden fraktionaalisen anisotropian mittaus magneettikuvauksessa: - DTI:llä (Diffusion Tensor Imaging) : DTI:tä voidaan käyttää kvantitatiivisten karttojen luomiseen skalaarityypistä (anisotropia, joka perustuu FA:n ja keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) mittauksiin) tai tensoriin (diffuusio ilmaistuna 3x3-matriisin muodossa). Ryhmien välinen analyysi suoritetaan sellaisten alueiden tunnistamiseksi, joiden FA- ja MD-arvot eroavat altistuneiden ja ei-altistuneiden koehenkilöiden välillä. Valkoisen aineen kuitukimppujen traktografia voitaisiin myös suorittaa, perustuen esimerkiksi korkearesoluutioisista morfometrioista tai toiminnallisista aktivaatiokartoista erotettuihin kiinnostaviin alueisiin. Näiden eri alueiden välistä yhteyksiä voidaan myös tutkia. |
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen toiminnan ja sen toimivuuden mittaaminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Aivojen verenkierron mittaaminen ja kiinnostavien alueiden aktivoituminen magneettikuvauksella:
|
päivä 1
|
Neuropsykologisten testien tulokset
Aikaikkuna: päivä 1
|
Korrelaatio neuropsykologisten testien tulosten (NEPSY:n (kehityksen NEuroPSYchological -arvioinnin) ja WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children versio IV) testien, jotka arvioivat motorista estoa, tarkkaavaisuutta, työmuistia ja grafomotorisia kapasiteettia) ja MRI-mittauksen tulosten välillä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01420-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurotoksisten aineiden vaikutukset aivoihin
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon