PERINE : 출생 전 신경독성 물질에 대한 노출이 뇌 발달에 미치는 영향 : MRI 연구 (PERINE)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
신경독성 물질에 대한 출생 전 노출이 뇌 발달에 미치는 영향: MRI 연구
이 프로젝트는 10~12세 어린이의 발달 중인 뇌에 신경 독성 물질(용제, 유기인계 살충제)에 대한 출생 전 노출의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- Chu Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 코호트 PELAGIE에 포함된 아동
- PEPSY 연구에 참여한 아이들
- 10세에서 12세 사이의 연령(파일럿 연구)
제외 기준:
- 임신 중 산모의 흡연 및/또는 음주(연구 그룹)
- 신경 발달에 영향을 미치는 건강 문제가 있는 어린이
- 메틸페니데이트, 향정신성 또는 항간질제로 치료받은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹(코호트 PELAGIE)
코호트 PELAGIE에 100명의 어린이 포함
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실험적: 파일럿 그룹(코호트 PELAGIE 없음)
MRI를 최적화하기 위해 PELAGIE 코호트에 포함되지 않은 10명의 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동 및 기능 측정
기간: 1일차
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MRI에서 관심 영역의 분수 이방성 측정: - DTI(Diffusion Tensor Imaging) 사용: DTI는 스칼라(이방성, FA 및 평균 확산도(MD) 측정 기준) 또는 텐서(3x3 매트릭스 형태로 표현된 확산도) 유형의 정량적 맵을 생성하는 데 사용할 수 있습니다. 노출된 피험자와 비노출된 피험자 간에 FA 및 MD 값이 다른 영역을 식별하기 위해 그룹 간 분석이 수행됩니다. 예를 들어 고해상도 형태 측정 또는 기능적 활성화 맵에서 추출된 관심 영역을 기반으로 백질에서 섬유 다발의 Tractography를 수행할 수도 있습니다. 이러한 서로 다른 지역 간의 연결성도 연구할 수 있습니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 활동 및 기능 측정
기간: 1일차
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뇌 혈류 측정 및 MRI에서 관심 영역의 활성화:
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1일차
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신경심리검사 결과
기간: 1일차
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신경심리학적 검사 결과(NEPSY(발달 신경심리학적 평가) 및 WISC-IV(Wechsler Intelligence Scale for Children 버전 IV) 검사의 하위 검사로 운동 억제, 주의력, 작업 기억 및 그래프 운동 능력을 평가함) 및 MRI 측정 간의 상관관계
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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