PERINE: efecto de la exposición prenatal a neurotóxicos en el cerebro en desarrollo: un estudio de resonancia magnética (PERINE)
Efecto de la exposición prenatal a neurotóxicos en el cerebro en desarrollo: un estudio de resonancia magnética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- Chu Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños incluidos en la cohorte PELAGIE
- Los niños participaron en el estudio PEPSY
- Edad entre 10 y 12 años (estudio piloto)
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo materno y/o consumo de alcohol durante el embarazo (grupo de estudio)
- Niños con un evento de salud que afecta el neurodesarrollo
- Niños tratados con metilfenidato, psicotrópicos o antiepilépticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio (cohorte PELAGIE)
100 niños incluidos en la cohorte PELAGIE
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Experimental: grupo piloto (sin cohorte PELAGIE)
10 niños no incluidos en la cohorte PELAGIE para optimizar la RM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la actividad cerebral y su funcionalidad
Periodo de tiempo: día 1
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Medición de la anisotropía fraccional de las regiones de interés en MRI: - con DTI (Diffusion Tensor Imaging): DTI se puede utilizar para generar mapas cuantitativos de tipo escalar (anisotropía, basada en medidas de FA y difusividad media (MD)) o tensor (difusividad expresada en forma de matriz de 3x3). Se llevará a cabo un análisis intergrupal para identificar regiones con valores de FA y MD diferentes entre sujetos expuestos y no expuestos. También se podría realizar una tractografía de los haces de fibras en la sustancia blanca, a partir de regiones de interés extraídas, por ejemplo, de morfometría de alta resolución o mapas de activación funcional. También se puede estudiar la conectividad entre estas diferentes regiones. |
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la actividad cerebral y su funcionalidad
Periodo de tiempo: día 1
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Medición del flujo sanguíneo cerebral y la activación de las regiones de interés en la resonancia magnética con:
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día 1
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Resultados de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: día 1
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Correlación entre los resultados de las pruebas neuropsicológicas (subpruebas de NEPSY (evaluación NEuroPSYcológica del desarrollo) y las pruebas WISC-IV (Wechsler Intelligence Scale for Children versión IV) que evaluarán la inhibición motora, la atención, la memoria de trabajo y las capacidades grafomotoras) y la medición de resonancia magnética
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01420-45
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