橈骨遠位端骨折の軽減のための血腫ブロック
2020年2月12日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
橈骨遠位端骨折を軽減するための血腫ブロックの第 4 相試験
この研究の目的は、15 ～ 20 mL のリドカイン 1% を骨折部位 (血腫ブロック) に注射することは、10 mL のリドカイン 2% を注射するよりも痛みの緩和に効果的であり、同様に安全であることを証明することです。橈骨遠位端骨折の閉鎖整復用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 尺骨骨折の有無にかかわらず、橈骨遠位端の骨折を有する患者
除外基準:
- 子供達、
- 妊娠中の女性、
- 注射部位に感染症または感染症の疑いのある患者。
- 全身麻酔が必要な患者さん（橈骨遠位端や尺骨以外の骨折が多い患者さん、損傷の多い患者さんなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リドカイン HCl 2%
リドカイン HCl 2% (200mg/10ml) 10ml。
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薬の異なる投与量の比較
他の名前：
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実験的：リドカイン HCl 1%
リドカイン HCl 1% (100mg/10ml) 15-20ml。
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薬の異なる投与量の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究は、ビジュアル アナログ スケールを使用して鎮痛効果を測定します。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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この研究は、注射の合併症に関して安全に測定されます。
時間枠：1年
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nimrod Rozen, Prof.、HaEemek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。