血肿阻滞复位桡骨远端骨折
2020年2月12日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
血肿阻滞复位桡骨远端骨折的 4 期研究
本研究的目的是证明将 15 至 20 毫升的 1% 利多卡因注射到骨折部位（血肿阻滞）在缓解疼痛方面比注射 10 毫升的 2% 利多卡因更有效，并且在以下方面同样安全并发症，用于闭合复位桡骨远端骨折。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列、18101
- Haemek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有尺骨骨折的桡骨远端骨折患者
排除标准：
- 孩子们，
- 孕妇，
- 注射部位有感染或疑似感染的患者。
- 病情需要全身麻醉的患者（除桡骨远端和尺骨远端骨折较多的患者，损伤较多的患者……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：利多卡因盐酸盐 2%
利多卡因盐酸盐 2% (200mg/10ml) 10 ml。
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不同剂量药物的比较
其他名称：
|
|
实验性的：利多卡因盐酸盐 1%
利多卡因盐酸盐 1% (100mg/10ml) 15-20 ml。
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不同剂量药物的比较
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究将通过视觉模拟量表在缓解疼痛方面的有效性进行衡量。
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将根据注射并发症来衡量这项研究的安全性。
大体时间：1年
|
将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimrod Rozen, Prof.、HaEemek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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