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Bloqueio de hematoma para redução de fraturas do rádio distal

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel

Estudo Fase 4 do Bloqueio do Hematoma para Redução das Fraturas do Rádio Distal

O objetivo deste estudo é provar que a injeção de 15 a 20 mL de lidocaína 1% no local da fratura (bloqueio de hematoma) é mais eficaz em termos de alívio da dor do que a injeção de 10 mL de lidocaína 2% e igualmente segura em termos de complicações, para redução fechada de fraturas do rádio distal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas do rádio distal, com ou sem fratura da ulna

Critério de exclusão:

  • Crianças,
  • mulheres grávidas,
  • pacientes com infecção ou suspeita de infecção no local da injeção.
  • Pacientes cuja condição requer anestesia geral (pacientes com mais fraturas além do rádio distal e ulna, pacientes com muitos danos...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína HCl 2%
Lidocaína HCl 2% (200mg/10ml) 10 ml.
Medicamento: Lidocaína HCl 2%.
comparação de diferentes dosagens de drogas
Outros nomes:
  • ESRACAIN
Experimental: Lidocaína HCl 1%
Lidocaína HCl 1% (100mg/10ml) 15-20ml.
Medicamento: Lidocaína HCl 1%
comparação de diferentes dosagens de drogas
Outros nomes:
  • ESRACAIN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo será medido eficaz em termos de alívio da dor com Escala Visual Analógica.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este estudo será avaliado como seguro em termos de complicações da injeção.
Prazo: 1 ano
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Investigadores

  • Investigador principal: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 158-13-EMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Lidocaína HCl 2%.

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