Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада гематомы для вправления переломов дистального отдела лучевой кости

12 февраля 2020 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Фаза 4. Изучение блокады гематомы для вправления переломов дистального отдела лучевой кости

Целью данного исследования является доказать, что введение 15-20 мл лидокаина 1% в место перелома (блокада гематомы) более эффективно с точки зрения обезболивания, чем введение 10 мл лидокаина 2%, и столь же безопасно с точки зрения обезболивания. осложнений, для закрытой репозиции переломов дистального отдела лучевой кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с переломами дистального отдела лучевой кости с переломом локтевой кости или без него

Критерий исключения:

  • Дети,
  • беременные женщины,
  • пациентам с инфекцией или подозрением на инфекцию в месте инъекции.
  • Пациенты, состояние которых требует общей анестезии (пациенты с большим количеством переломов, кроме дистального отдела лучевой и локтевой костей, пациенты со многими повреждениями...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин гидрохлорид 2%
Лидокаин HCl 2% (200 мг/10 мл) 10 мл.
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид 2%.
сравнение разных доз препаратов
Другие имена:
  • ЭСРАКАИН
Экспериментальный: Лидокаин гидрохлорид 1%
Лидокаин HCl 1% (100 мг/10 мл) 15-20 мл.
Лекарство: Лидокаин гидрохлорид 1%
сравнение разных доз препаратов
Другие имена:
  • ЭСРАКАИН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это исследование будет оцениваться как эффективное с точки зрения облегчения боли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Это исследование будет считаться безопасным с точки зрения осложнений после инъекции.
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 158-13-EMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться