Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada krwiaka do nastawiania złamań dystalnej kości promieniowej

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Faza 4 Badanie bloku krwiaka w celu zmniejszenia złamań dystalnej kości promieniowej

Celem niniejszego badania jest wykazanie, że wstrzyknięcie 15 do 20 ml 1% lidokainy w miejsce złamania (blokada krwiaka) jest skuteczniejsze pod względem uśmierzania bólu niż wstrzyknięcie 10 ml 2% lidokainy i równie bezpieczne pod względem powikłań, do zamkniętej repozycji złamań dalszego końca kości promieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami dalszego końca kości promieniowej, ze złamaniem kości łokciowej lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci,
  • kobiety w ciąży,
  • pacjentów z zakażeniem lub podejrzeniem zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.
  • Pacjenci, których stan wymaga znieczulenia ogólnego (pacjenci z większą liczbą złamań innych niż dalsza część kości promieniowej i kości łokciowej, pacjenci z licznymi uszkodzeniami...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorowodorek lidokainy 2%
Chlorowodorek lidokainy 2% (200 mg/10 ml) 10 ml.
Lek: Chlorowodorek lidokainy 2%.
porównanie różnych dawek leku
Inne nazwy:
  • ESRACAIN
Eksperymentalny: Chlorowodorek lidokainy 1%
Chlorowodorek lidokainy 1% (100 mg/10 ml) 15-20 ml.
Lek: Chlorowodorek lidokainy 1%
porównanie różnych dawek leku
Inne nazwy:
  • ESRACAIN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność tego badania zostanie zmierzona pod względem łagodzenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie to zostanie ocenione jako bezpieczne pod względem powikłań po wstrzyknięciu.
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 158-13-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek lidokainy 2%.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj