원위 요골 골절 감소를 위한 혈종 차단
2020년 2월 12일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
원위 요골 골절 감소를 위한 혈종 차단제 임상 4상 연구
본 연구의 목적은 골절 부위(Hematoma block)에 리도카인 1% 15~20mL를 주입하는 것이 리도카인 2% 10mL를 주입하는 것보다 통증 완화 측면에서 더 효과적이며 안전성 측면에서도 동일함을 입증하는 것이다. 원위 요골 골절의 폐쇄 정복을 위한 합병증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척골 골절이 있거나 없는 원위 요골 골절 환자
제외 기준:
- 어린이들,
- 임산부,
- 주사 부위에 감염 또는 감염이 의심되는 환자.
- 전신마취가 필요한 환자(원위 요골과 척골 이외의 골절이 많은 환자, 손상이 많은 환자...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인 HCl 2%
리도카인 HCl 2%(200mg/10ml) 10ml.
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다른 용량의 약물 비교
다른 이름들:
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실험적: 리도카인 HCl 1%
리도카인 HCl 1%(100mg/10ml) 15-20ml.
|
다른 용량의 약물 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
본 연구는 Visual Analog Scale로 통증완화 측면에서 효과를 측정할 것이다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구는 주입에 대한 합병증 측면에서 안전한 것으로 측정됩니다.
기간: 일년
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 158-13-EMC
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