Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hematomblock för minskning av distala radiefrakturer

12 februari 2020 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Fas 4-studie av hematomblock för minskning av distala radiusfrakturer

Syftet med denna studie är att bevisa att injektion av 15 till 20 mL lidokain 1 % i frakturstället (hematomblock) är mer effektiv när det gäller smärtlindring än injektion av 10 mL lidokain 2 %, och lika säker i termer av av komplikationer, för sluten reduktion av distala radiusfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • HaEmek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med frakturer i den distala radien, med eller utan ulnafraktur

Exklusions kriterier:

  • Barn,
  • gravid kvinna,
  • patienter med infektion eller misstänkt infektion på injektionsstället.
  • Patienter vars tillstånd kräver generell anestesi (patienter med fler frakturer än den distala radien och ulna, patienter med många skador...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain HCl 2%
Lidokain HCl 2 % (200 mg/10 ml) 10 ml.
Läkemedel: Lidokain HCl 2 %.
jämförelse av olika doser av läkemedel
Andra namn:
  • ESRACAIN
Experimentell: Lidokain HCl 1 %
Lidokain HCl 1 % (100 mg/10 ml) 15-20 ml.
Läkemedel: Lidokain HCl 1 %
jämförelse av olika doser av läkemedel
Andra namn:
  • ESRACAIN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Denna studie kommer att mätas effektiv när det gäller smärtlindring med Visual Analog Scale.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna studie kommer att mätas säker när det gäller komplikationer till injektion.
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 158-13-EMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer i den distala radien

Kliniska prövningar på Lidokain HCl 2 %.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera