Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematomblokk for reduksjon av distale radiusfrakturer

12. februar 2020 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Fase 4-studie av hematomblokk for reduksjon av distale radiusfrakturer

Hensikten med denne studien er å bevise at injeksjon av 15 til 20 ml lidokain 1 % i bruddstedet (hematomblokk) er mer effektivt når det gjelder smertelindring enn injeksjon av 10 ml lidokain 2 %, og like trygt når det gjelder av komplikasjoner, for lukket reduksjon av distale radiusfrakturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med frakturer i den distale radius, med eller uten ulnafraktur

Ekskluderingskriterier:

  • barn,
  • gravide kvinner,
  • pasienter med infeksjon eller mistenkt infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Pasienter hvis tilstand krever generell anestesi (pasienter med flere andre brudd enn den distale radius og ulna, pasienter med mange skader...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain HCl 2 %
Lidokain HCl 2 % (200 mg/10 ml) 10 ml.
Legemiddel: Lidokain HCl 2 %.
sammenligning av ulike doser medikament
Andre navn:
  • ESRACAIN
Eksperimentell: Lidokain HCl 1 %
Lidokain HCl 1 % (100 mg/10 ml) 15-20 ml.
Legemiddel: Lidokain HCl 1 %
sammenligning av ulike doser medikament
Andre navn:
  • ESRACAIN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Denne studien vil bli målt effektiv når det gjelder smertelindring med Visual Analog Scale.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien vil bli målt sikker når det gjelder komplikasjoner til injeksjon.
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 158-13-EMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere