Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hematomový blok pro redukci zlomenin distálního radia

12. února 2020 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Fáze 4 studie hematomového bloku pro redukci zlomenin distálního radia

Účelem této studie je prokázat, že injekce 15 až 20 ml lidokainu 1% do místa zlomeniny (blok hematomu) je účinnější z hlediska úlevy od bolesti než injekce 10 ml lidokainu 2% a stejně bezpečná z hlediska komplikací, pro zavřenou repozici zlomenin distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninami distálního radia, se zlomeninou ulny nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Děti,
  • těhotná žena,
  • pacientů s infekcí nebo podezřením na infekci v místě vpichu injekce.
  • Pacienti, jejichž stav vyžaduje celkovou anestezii (pacienti s větším počtem zlomenin jiných než distálního radia a ulny, pacienti s mnoha poškozeními...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain HCl 2%
Lidokain HCl 2% (200 mg/10 ml) 10 ml.
Lék: Lidokain HCl 2% .
srovnání různých dávek léku
Ostatní jména:
  • ESRACAIN
Experimentální: Lidokain HCl 1%
Lidokain HCl 1% (100 mg/10 ml) 15-20 ml.
Lék: Lidokain HCl 1%
srovnání různých dávek léku
Ostatní jména:
  • ESRACAIN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tato studie bude měřena jako účinná z hlediska úlevy od bolesti pomocí vizuální analogové škály.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie bude měřena jako bezpečná z hlediska komplikací při injekci.
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimrod Rozen, Prof., HaEemek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 158-13-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny distálního radia

Klinické studie na Lidokain HCl 2% .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit