スマホ禁煙アプリ
2020年4月14日 更新者:Yale University
この研究の目的は、18 歳から 65 歳までの喫煙者を対象に、スマートフォン アプリの禁煙効果をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、被験者は次の 2 つの治療のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。(1) 禁煙に取り組む喫煙者をサポートする標準的なスマートフォン アプリケーション、または (2) テスト済みの介入、禁煙のための行動戦略をトレーニングするアプリ禁煙。
対象となる主要評価項目は、治療終了時の 1 週間の禁酒率と、個人の 3 か月および 6 か月後のフォローアップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
511
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1日5本以上のタバコを吸う
- 過去 1 年間で 3 か月未満の禁欲
- スマートフォンを持っている
- Contemplation Ladder の 10 点中 8 点以上のスコア (Biener & Abrams、1991 年)
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的なアプリ
これは 3 週間のスマートフォン ベースのトレーニング プログラムで、喫煙者が自分の喫煙習慣を自己監視し、いつ、どのくらいの頻度で喫煙しているかを認識し、喫煙の引き金を特定し、引き金にもっと注意を払う方法を学ぶことで、禁煙のための行動戦略を訓練します。 、3週間の目標禁煙日で禁煙する。
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各 10 ~ 15 分の 22 のモジュールで構成され、心理教育に基づくオーディオとビデオ、重要な概念を強化するためのアニメーション、および生体内演習を使用して、禁煙のための行動戦略を教えるように設計されています。
さらに、以前のモジュールを完了すると、5 つのボーナス モジュールが利用可能になります。これらは、他のモジュールを強化するための追加のプラクティスのためにアクセスできます
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータアプリ
喫煙者が自分の喫煙習慣や気分、経験をセルフモニタリングし、3週間を目標に禁煙する3週間スマホアプリです。
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22 日間、個人の経験、行動、喫煙習慣について尋ねる 1 日 6 回のプロンプトで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイント有病率 6 ヶ月禁酒
時間枠:治療開始から6ヶ月
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被験者は、6か月のフォローアップで禁煙について評価されます。
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治療開始から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイント有病率 3 ヶ月禁酒
時間枠:治療開始から3ヶ月
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被験者は、3か月のフォローアップで禁煙について評価されます。
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治療開始から3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Sala M, Roos CR, Brewer JA, Garrison KA. Awareness, affect, and craving during smoking cessation: An experience sampling study. Health Psychol. 2021 Sep;40(9):578-586. doi: 10.1037/hea0001105. Epub 2021 Sep 27.
- Garrison KA, Pal P, O'Malley SS, Pittman BP, Gueorguieva R, Rojiani R, Scheinost D, Dallery J, Brewer JA. Craving to Quit: A Randomized Controlled Trial of Smartphone App-Based Mindfulness Training for Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):324-331. doi: 10.1093/ntr/nty126.
- Garrison KA, Pal P, Rojiani R, Dallery J, O'Malley SS, Brewer JA. A randomized controlled trial of smartphone-based mindfulness training for smoking cessation: a study protocol. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:83. doi: 10.1186/s12888-015-0468-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1301011337
- 2K12DA000167-26 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的なアプリの臨床試験
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集