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Aplicación de teléfono inteligente para dejar de fumar

14 de abril de 2020 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una aplicación de teléfono inteligente para dejar de fumar en fumadores de 18 a 65 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo de control aleatorizado, los sujetos serán asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos: (1) una aplicación de teléfono inteligente estándar para apoyar a los fumadores que trabajan para dejar de dejar de fumar, o (2) la intervención probada, una aplicación que entrena estrategias conductuales para dejar de fumar. El criterio principal de valoración de interés será la abstinencia de prevalencia puntual de 1 semana al final del tratamiento, ya los 3 y 6 meses de seguimiento para los individuos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

511

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fuma 5+ cigarrillos/día
  • < 3 meses de abstinencia en el último año
  • tener un teléfono inteligente
  • Puntaje mayor o igual a 8 de 10 en la Escala de Contemplación (Biener & Abrams, 1991)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación Experimental
Este es un programa de capacitación basado en teléfonos inteligentes de 3 semanas que entrena estrategias conductuales para dejar de fumar al ayudar a los fumadores a autocontrolar sus hábitos de fumar, reconocer cuándo y con qué frecuencia fuman, identificar los desencadenantes del tabaquismo y aprender métodos para ser más conscientes de los desencadenantes. , para dejar de fumar con una fecha límite para dejar de fumar de 3 semanas.
Conductual: Aplicación Experimental
Está compuesto por veintidós módulos de 10 a 15 minutos cada uno, diseñados para enseñar estrategias conductuales para dejar de fumar utilizando audio y videos basados ​​en psicoeducación, animaciones para reforzar conceptos clave y ejercicios en vivo. Además, 5 módulos de bonificación estarán disponibles al completar los módulos anteriores; se puede acceder a estos para prácticas adicionales para reforzar otros módulos
Comparador activo: Aplicación de comparación activa
Esta es una aplicación de teléfono inteligente de 3 semanas para dejar de fumar en la que los fumadores autocontrolan sus hábitos de fumar, estado de ánimo y experiencia, para dejar de fumar con una fecha límite de 3 semanas.
Conductual: Aplicación de comparación activa
Se compone de 6 indicaciones por día que preguntan a las personas sobre su experiencia, comportamiento y hábitos de fumar, durante 22 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar el tratamiento
Se evaluará la abstinencia de fumar de los sujetos en un seguimiento de 6 meses.
6 meses después de iniciar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de abstinencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de iniciar el tratamiento
Se evaluará la abstinencia de fumar de los sujetos en un seguimiento de 3 meses.
3 meses después de iniciar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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