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Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung

14. April 2020 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung bei Rauchern im Alter von 18 bis 65 Jahren zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Kontrollstudie erhalten die Probanden nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Behandlungen: (1) eine Standard-Smartphone-Anwendung zur Unterstützung von Rauchern, die aufhören wollen, oder (2) die getestete Intervention, eine App, die Verhaltensstrategien trainiert Raucherentwöhnung. Der primäre interessierende Endpunkt ist die 1-wöchige Punktprävalenz-Abstinenz am Ende der Behandlung und bei der Nachbeobachtung nach 3 und 6 Monaten für Einzelpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauche mehr als 5 Zigaretten/Tag
  • < 3 Monate Abstinenz im vergangenen Jahr
  • Habe ein Smartphone
  • Punktzahl größer oder gleich 8 von 10 auf der Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle App
Dies ist ein 3-wöchiges Smartphone-basiertes Trainingsprogramm, das Verhaltensstrategien für die Raucherentwöhnung trainiert, indem es Rauchern hilft, ihre Rauchgewohnheiten selbst zu überwachen, zu erkennen, wann und wie oft sie rauchen, Auslöser für das Rauchen zu identifizieren und Methoden zu lernen, um bewusster auf Auslöser zu werden , mit dem Rauchen aufzuhören mit einem Zieldatum von 3 Wochen.
Verhalten: Experimentelle App
Es besteht aus zweiundzwanzig Modulen von jeweils 10-15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Verhaltensstrategien für die Raucherentwöhnung zu vermitteln, wobei auf Psychoedukation basierende Audio- und Videodateien, Animationen zur Verstärkung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwendet werden. Darüber hinaus werden nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule verfügbar; auf diese kann für zusätzliche Übungen zugegriffen werden, um andere Module zu stärken
Aktiver Komparator: Aktive Vergleichs-App
Dies ist eine 3-wöchige Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung, bei der Raucher ihre Rauchgewohnheiten, Stimmung und Erfahrung selbst überwachen, um mit dem Rauchen mit einem Zieldatum von 3 Wochen aufzuhören.
Verhalten: Aktive Komparator-App
Es besteht aus 6 Aufforderungen pro Tag, in denen Personen über einen Zeitraum von 22 Tagen nach ihren Erfahrungen, ihrem Verhalten und ihren Rauchgewohnheiten befragt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Probanden werden bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten auf Rauchabstinenz untersucht.
6 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn
Die Probanden werden bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung auf Rauchabstinenz untersucht.
3 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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