Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til rygestop

14. april 2020 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til rygestop hos rygere i alderen 18 til 65 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede kontrolforsøg vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to behandlinger: (1) en standard smartphone-applikation til støtte for rygere, der arbejder på at blive fri for rygere, eller (2) den testede intervention, en app, der træner adfærdsstrategier mht. Rygestop. Det primære endepunkt af interesse vil være 1-uges prævalensabstinens ved afslutning af behandlingen og efter 3 og 6 måneders opfølgning for enkeltpersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger 5+ cigaretter om dagen
  • < 3 måneders afholdenhed i det seneste år
  • Hav en smartphone
  • Score større end eller lig med 8 af 10 på kontemplationsstigen (Biener & Abrams, 1991)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel app
Dette er et 3-ugers smartphone-baseret træningsprogram, der træner adfærdsstrategier for rygestop ved at hjælpe rygere med selv at overvåge deres rygevaner, genkende hvornår og hvor ofte de ryger, identificere triggere til rygning og lære metoder til at blive mere opmærksomme på triggere. , at holde op med at ryge med en målstopdato på 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel app
Det består af toogtyve moduler på 10-15 minutter hver, designet til at undervise i adfærdsstrategier for rygestop ved hjælp af psykoedukationsbaseret lyd og video, animationer til at forstærke nøglebegreber og in vivo-øvelser. Derudover bliver 5 bonusmoduler tilgængelige efter afslutning af tidligere moduler; disse kan tilgås for yderligere praksis for at styrke andre moduler
Aktiv komparator: Aktiv komparator-app
Dette er en 3-ugers smartphone-applikation til rygestop, hvor rygere selv overvåger deres rygevaner, humør og erfaring for at holde op med at ryge med en målstopdato på 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Aktiv Comparator App
Den består af 6 opfordringer om dagen, der spørger enkeltpersoner om deres oplevelse, adfærd og rygevaner i 22 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
Forsøgspersoner vil blive vurderet for rygeafholdenhed ved en 6-måneders opfølgning.
6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens abstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsstart
Forsøgspersoner vil blive vurderet for rygeafholdenhed ved en 3-måneders opfølgning.
3 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner