Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-applicatie voor stoppen met roken

14 april 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een smartphone-applicatie voor stoppen met roken bij rokers van 18 tot 65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde controleproef worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee behandelingen: (1) een standaard smartphone-applicatie om rokers te ondersteunen die eraan werken om te stoppen met roken, of (2) de geteste interventie, een app die gedragsstrategieën traint voor stoppen met roken. Het primaire eindpunt van belang is 1-weekse puntprevalentie abstinentie aan het einde van de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up voor individuen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rook 5+ sigaretten/dag
  • < 3 maanden onthouding in het afgelopen jaar
  • Heb een smartphone
  • Score groter dan of gelijk aan 8 op 10 op de contemplatieladder (Biener & Abrams, 1991)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele app
Dit is een op een smartphone gebaseerd trainingsprogramma van 3 weken waarin gedragsstrategieën voor het stoppen met roken worden getraind door rokers te helpen hun rookgewoonten zelf in de gaten te houden, te herkennen wanneer en hoe vaak ze roken, triggers voor roken te identificeren en methoden te leren om zich meer bewust te worden van triggers , om te stoppen met roken met een streefdatum van 3 weken.
Gedragsmatig: Experimentele app
Het bestaat uit tweeëntwintig modules van elk 10-15 minuten, ontworpen om gedragsstrategieën voor het stoppen met roken aan te leren met behulp van op psycho-educatie gebaseerde audio en video's, animaties om sleutelconcepten te versterken en in vivo oefeningen. Daarnaast komen er 5 bonusmodules beschikbaar na voltooiing van eerdere modules; deze zijn toegankelijk voor aanvullende oefeningen om andere modules te versterken
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker-app
Dit is een 3-weekse smartphone-applicatie voor stoppen met roken waarin rokers zelf hun rookgewoonten, stemming en ervaring controleren om te stoppen met roken met een beoogde stopdatum van 3 weken.
Gedragsmatig: Actieve vergelijker-app
Het bestaat uit 6 prompts per dag waarin mensen gedurende 22 dagen worden gevraagd naar hun ervaring, gedrag en rookgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling
Onderwerpen zullen worden beoordeeld op onthouding van roken bij een follow-up van 6 maanden.
6 maanden na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puntprevalentie onthouding na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
Onderwerpen zullen worden beoordeeld op onthouding van roken bij een follow-up van 3 maanden.
3 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren