Älypuhelinsovellus tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata älypuhelinsovelluksen tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen 18-65-vuotiailla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan jompikumpi kahdesta hoidosta: (1) tavallinen älypuhelinsovellus, joka tukee tupakoitsijoiden lopettamista, tai (2) testattu interventio, sovellus, joka kouluttaa käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettaminen.
Ensisijainen kiinnostava päätetapahtuma on 1 viikon pisteen esiintyvyys hoidon lopussa sekä yksilöiden 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta 5+ savuketta/päivä
- < 3 kuukauden raittius viimeisen vuoden aikana
- On älypuhelin
- Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 8/10 kontemplaatiotikkailla (Biener & Abrams, 1991)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sovellus
Tämä on 3-viikkoinen älypuhelimeen perustuva koulutusohjelma, joka kouluttaa käyttäytymisstrategioita tupakoinnin lopettamiseksi auttamalla tupakoitsijoita itse seuraamaan tupakointitottumuksiaan, tunnistamaan, milloin ja kuinka usein he tupakoivat, tunnistamaan tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja oppimaan tapoja kiinnittää enemmän huomiota laukaisioihin. , lopettaa tupakoinnin 3 viikon lopetuspäivämäärällä.
|
Se koostuu kahdestakymmenestäkahdesta 10–15 minuutin moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan tupakoinnin lopettamiseen liittyviä käyttäytymisstrategioita käyttämällä psykokasvatuspohjaista ääntä ja videoita, avainkäsitteitä vahvistavia animaatioita ja in vivo -harjoituksia.
Lisäksi 5 bonusmoduulia tulee saataville aiempien moduulien päätyttyä; näitä voidaan käyttää lisäkäytäntöjä varten muiden moduulien tukemiseksi
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailusovellus
Tämä on 3 viikkoa kestävä älypuhelinsovellus tupakoinnin lopettamiseen, jossa tupakoitsijat seuraavat itse tupakointitottumuksiaan, mielialaansa ja kokemuksiaan lopettaakseen tupakoinnin 3 viikon lopetuspäivämäärällä.
|
Se koostuu 6 kehotuksesta päivässä, joissa henkilöiltä kysytään heidän kokemuksistaan, käyttäytymisestään ja tupakointitottumuksistaan 22 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittavien tupakoinnin pidättyminen arvioidaan 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkittavien tupakoinnin pidättyminen arvioidaan 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Sala M, Roos CR, Brewer JA, Garrison KA. Awareness, affect, and craving during smoking cessation: An experience sampling study. Health Psychol. 2021 Sep;40(9):578-586. doi: 10.1037/hea0001105. Epub 2021 Sep 27.
- Garrison KA, Pal P, O'Malley SS, Pittman BP, Gueorguieva R, Rojiani R, Scheinost D, Dallery J, Brewer JA. Craving to Quit: A Randomized Controlled Trial of Smartphone App-Based Mindfulness Training for Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):324-331. doi: 10.1093/ntr/nty126.
- Garrison KA, Pal P, Rojiani R, Dallery J, O'Malley SS, Brewer JA. A randomized controlled trial of smartphone-based mindfulness training for smoking cessation: a study protocol. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:83. doi: 10.1186/s12888-015-0468-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301011337
- 2K12DA000167-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .