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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02134509
금연을 위한 스마트폰 앱
2020년 4월 14일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 18~65세 흡연자의 금연을 위한 스마트폰 앱의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 피험자는 다음 두 가지 치료 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. (1) 금연을 위해 노력하는 흡연자를 지원하는 표준 스마트폰 애플리케이션 금연.
관심의 1차 종점은 개인에 대한 치료 종료 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 1주 시점 유병률 절제일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
511
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
- 지난 1년 동안 < 3개월 금욕
- 스마트폰을 가지고
- 명상 사다리에서 10점 만점에 8점 이상(Biener & Abrams, 1991)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 앱
흡연자가 자신의 흡연 습관을 스스로 모니터링하고, 흡연 시기와 빈도를 인식하고, 흡연 유발 요인을 식별하고, 유발 요인에 더 주의를 기울이는 방법을 배우도록 도와줌으로써 금연을 위한 행동 전략을 훈련하는 3주간의 스마트폰 기반 교육 프로그램입니다. , 목표 금연 날짜를 3주로 설정하여 금연합니다.
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각 10~15분 분량의 22개 모듈로 구성되어 있으며 심리 교육 기반 오디오 및 비디오, 주요 개념 강화를 위한 애니메이션, 생체 내 운동을 사용하여 금연을 위한 행동 전략을 가르치도록 설계되었습니다.
또한 이전 모듈을 완료하면 5개의 보너스 모듈을 사용할 수 있습니다. 다른 모듈을 강화하기 위한 추가 실습을 위해 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 활성 비교기 앱
흡연자가 자신의 흡연 습관, 기분, 경험을 스스로 모니터링하여 3주 목표 금연일로 금연을 하기 위한 3주 금연 스마트폰 어플리케이션입니다.
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22일 동안 개인의 경험, 행동 및 흡연 습관에 대해 묻는 하루 6개의 프롬프트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 포인트 유병률 금욕
기간: 치료 시작 후 6개월
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피험자는 6개월 후속 조치에서 금연에 대해 평가됩니다.
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치료 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 포인트 유병률 금욕
기간: 치료 시작 후 3개월
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피험자는 3개월 추적 조사에서 금연에 대해 평가됩니다.
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Sala M, Roos CR, Brewer JA, Garrison KA. Awareness, affect, and craving during smoking cessation: An experience sampling study. Health Psychol. 2021 Sep;40(9):578-586. doi: 10.1037/hea0001105. Epub 2021 Sep 27.
- Garrison KA, Pal P, O'Malley SS, Pittman BP, Gueorguieva R, Rojiani R, Scheinost D, Dallery J, Brewer JA. Craving to Quit: A Randomized Controlled Trial of Smartphone App-Based Mindfulness Training for Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):324-331. doi: 10.1093/ntr/nty126.
- Garrison KA, Pal P, Rojiani R, Dallery J, O'Malley SS, Brewer JA. A randomized controlled trial of smartphone-based mindfulness training for smoking cessation: a study protocol. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:83. doi: 10.1186/s12888-015-0468-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1301011337
- 2K12DA000167-26 (미국 NIH 보조금/계약)
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실험적 앱에 대한 임상 시험
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한