Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření

14. dubna 2020 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je otestovat účinnost aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření u kuřáků ve věku 18 až 65 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolní studii budou subjekty náhodně rozděleny tak, aby podstoupily jednu ze dvou léčeb: (1) standardní aplikaci pro chytré telefony na podporu kuřáků, kteří se snaží přestat kouřit, nebo (2) testovanou intervenci, aplikaci, která trénuje strategie chování pro odvykání kouření. Primárním cílovým bodem zájmu bude 1 týdenní bodová prevalenční abstinence na konci léčby a po 3 a 6 měsících následného sledování pro jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouřte 5+ cigaret/den
  • < 3 měsíce abstinence v posledním roce
  • Mít chytrý telefon
  • Skóre větší nebo rovné 8 z 10 na kontemplačním žebříčku (Biener & Abrams, 1991)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální aplikace
Jedná se o 3týdenní tréninkový program založený na chytrých telefonech, který trénuje behaviorální strategie pro odvykání kouření tím, že pomáhá kuřákům samostatně sledovat jejich kuřácké návyky, rozpoznat, kdy a jak často kouří, identifikovat spouštěče kouření a naučit se metody, jak si spouštěče více všímat. , přestat kouřit s cílovým datem přestat kouřit 3 týdny.
Behaviorální: Experimentální aplikace
Skládá se z dvaceti dvou modulů po 10–15 minutách, které jsou navrženy tak, aby vyučovaly strategie chování pro odvykání kouření pomocí audio a videonahrávek založených na psychoedukaci, animací k posílení klíčových konceptů a cvičení in vivo. Po dokončení předchozích modulů bude navíc k dispozici 5 bonusových modulů; tyto mohou být přístupné pro další postupy pro posílení dalších modulů
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací aplikace
Jedná se o 3týdenní aplikaci pro chytré telefony pro odvykání kouření, ve které si kuřáci sami monitorují své kuřácké návyky, náladu a zkušenosti, aby přestali kouřit s cílovým datem ukončení 3 týdny.
Behaviorální: Aplikace Active Comparator
Skládá se ze 6 výzev za den, které se jednotlivců ptají na jejich zkušenosti, chování a kuřácké návyky po dobu 22 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
Subjekty budou hodnoceny na abstinenci kouření při 6měsíčním sledování.
6 měsíců po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby
Subjekty budou hodnoceny na abstinenci kouření při 3měsíčním sledování.
3 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit