- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02134509
Приложение для смартфона для отказа от курения
14 апреля 2020 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является проверка эффективности приложения для смартфонов для прекращения курения у курильщиков в возрасте от 18 до 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контрольном испытании субъекты будут случайным образом распределены для получения одного из двух видов лечения: (1) стандартное приложение для смартфона, чтобы помочь курильщикам, стремящимся бросить курить, или (2) тестируемое вмешательство, приложение, которое тренирует поведенческие стратегии для Отказ от курения.
Первичной конечной точкой интереса будет распространенность воздержания в течение 1 недели в конце лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения за отдельными лицами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
511
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выкуривать 5+ сигарет в день
- < 3 месяцев воздержания в течение последнего года
- Иметь смартфон
- Оценка выше или равна 8 из 10 по лестнице созерцания (Biener & Abrams, 1991)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное приложение
Это трехнедельная обучающая программа с использованием смартфона, которая отрабатывает поведенческие стратегии для отказа от курения, помогая курильщикам самостоятельно контролировать свои привычки курения, узнавать, когда и как часто они курят, выявлять триггеры курения и изучать методы, чтобы лучше обращать внимание на триггеры. , чтобы бросить курить с целевым сроком прекращения курения 3 недели.
|
Он состоит из двадцати двух модулей по 10-15 минут каждый, предназначенных для обучения поведенческим стратегиям отказа от курения с использованием аудио- и видеоматериалов, основанных на психообразовании, анимаций для закрепления ключевых понятий и упражнений in vivo.
Кроме того, 5 бонусных модулей становятся доступными по завершении предыдущих модулей; к ним можно получить доступ для дополнительных практик, чтобы поддержать другие модули
|
|
Активный компаратор: Приложение активного компаратора
Это 3-недельное приложение для смартфонов для отказа от курения, в котором курильщики самостоятельно контролируют свои привычки курения, настроение и опыт, чтобы бросить курить с целевой датой прекращения курения в 3 недели.
|
Он состоит из 6 подсказок в день, в которых людям задают вопросы об их опыте, поведении и привычках курения в течение 22 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точечная распространенность воздержания через 6 мес.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
|
Субъекты будут оцениваться на предмет воздержания от курения через 6 месяцев наблюдения.
|
Через 6 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точечная распространенность воздержания через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
Субъекты будут оцениваться на предмет воздержания от курения через 3 месяца наблюдения.
|
Через 3 месяца после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Sala M, Roos CR, Brewer JA, Garrison KA. Awareness, affect, and craving during smoking cessation: An experience sampling study. Health Psychol. 2021 Sep;40(9):578-586. doi: 10.1037/hea0001105. Epub 2021 Sep 27.
- Garrison KA, Pal P, O'Malley SS, Pittman BP, Gueorguieva R, Rojiani R, Scheinost D, Dallery J, Brewer JA. Craving to Quit: A Randomized Controlled Trial of Smartphone App-Based Mindfulness Training for Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):324-331. doi: 10.1093/ntr/nty126.
- Garrison KA, Pal P, Rojiani R, Dallery J, O'Malley SS, Brewer JA. A randomized controlled trial of smartphone-based mindfulness training for smoking cessation: a study protocol. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:83. doi: 10.1186/s12888-015-0468-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1301011337
- 2K12DA000167-26 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .