Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfona do rzucania palenia

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności aplikacji na smartfony w rzucaniu palenia u palaczy w wieku od 18 do 65 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej randomizowanej próbie kontrolnej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów leczenia: (1) standardowa aplikacja na smartfony wspierająca palaczy w walce z rzuceniem palenia lub (2) testowana interwencja, aplikacja trenująca strategie behawioralne dla zaprzestanie palenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym będącym przedmiotem zainteresowania będzie jednotygodniowa abstynencja punktowa pod koniec leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji poszczególnych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pal 5+ papierosów dziennie
  • < 3 miesiące abstynencji w ciągu ostatniego roku
  • Mieć smartfona
  • Wynik większy lub równy 8 na 10 na drabinie kontemplacji (Biener i Abrams, 1991)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja eksperymentalna
Jest to 3-tygodniowy program szkoleniowy oparty na smartfonach, który trenuje behawioralne strategie rzucania palenia, pomagając palaczom w samodzielnym monitorowaniu ich nawyków związanych z paleniem, rozpoznawaniu, kiedy i jak często palą, identyfikowaniu czynników wyzwalających palenie i uczeniu się metod, aby bardziej zwracać uwagę na czynniki wyzwalające , rzucić palenie z docelową datą rzucenia palenia wynoszącą 3 tygodnie.
Behawioralne: Aplikacja eksperymentalna
Składa się z dwudziestu dwóch modułów po 10-15 minut każdy, zaprojektowanych do nauczania behawioralnych strategii rzucania palenia za pomocą audio i wideo opartych na psychoedukacji, animacji wzmacniających kluczowe pojęcia oraz ćwiczeń in vivo. Ponadto po ukończeniu wcześniejszych modułów dostępnych jest 5 modułów bonusowych; można uzyskać do nich dostęp w celu uzyskania dodatkowych praktyk w celu wzmocnienia innych modułów
Aktywny komparator: Aktywna aplikacja porównawcza
Jest to 3-tygodniowa aplikacja na smartfony do rzucania palenia, w której palacze samodzielnie monitorują swoje nawyki związane z paleniem, nastrój i doświadczenie, aby rzucić palenie z docelową datą rzucenia palenia wynoszącą 3 tygodnie.
Behawioralne: Aktywna aplikacja porównawcza
Składa się z 6 monitów dziennie, w których pyta się osoby o ich doświadczenia, zachowanie i nawyki związane z paleniem przez 22 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkt rozpowszechnienia abstynencji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci będą oceniani pod kątem abstynencji od palenia podczas 3-miesięcznej obserwacji.
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj