Aplicativo para smartphone para parar de fumar
14 de abril de 2020 atualizado por: Yale University
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um aplicativo de smartphone para parar de fumar em fumantes de 18 a 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de controle randomizado, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos: (1) um aplicativo de smartphone padrão para apoiar os fumantes que trabalham para se livrarem do vício ou (2) a intervenção testada, um aplicativo que treina estratégias comportamentais para Parar de fumar.
O endpoint primário de interesse será a abstinência de prevalência pontual de 1 semana no final do tratamento e aos 3 e 6 meses de acompanhamento para os indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
511
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma mais de 5 cigarros/dia
- < 3 meses de abstinência no último ano
- Tenha um smartphone
- Pontuação maior ou igual a 8 de 10 na Escada de Contemplação (Biener & Abrams, 1991)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo Experimental
Este é um programa de treinamento baseado em smartphone de 3 semanas que treina estratégias comportamentais para parar de fumar, ajudando os fumantes a monitorar seus hábitos de fumar, reconhecer quando e com que frequência fumam, identificar os gatilhos para fumar e aprender métodos para se tornarem mais conscientes dos gatilhos. , para parar de fumar com uma data-alvo de 3 semanas.
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É composto por vinte e dois módulos de 10 a 15 minutos cada, projetados para ensinar estratégias comportamentais para parar de fumar usando áudio e vídeos baseados em psicoeducação, animações para reforçar conceitos-chave e exercícios in vivo.
Além disso, 5 módulos de bônus ficam disponíveis após a conclusão dos módulos anteriores; estes podem ser acessados para práticas adicionais para reforçar outros módulos
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Comparador Ativo: Aplicativo comparador ativo
Este é um aplicativo de smartphone de 3 semanas para parar de fumar, no qual os fumantes automonitoram seus hábitos de fumar, humor e experiência, para parar de fumar com uma data-alvo de 3 semanas.
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É composto por 6 prompts por dia perguntando aos indivíduos sobre sua experiência, comportamento e hábitos de fumar, por 22 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de abstinência aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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Os indivíduos serão avaliados quanto à abstinência de fumar em um acompanhamento de 6 meses.
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6 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de abstinência aos 3 meses
Prazo: 3 meses após o início do tratamento
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Os indivíduos serão avaliados quanto à abstinência de fumar em um acompanhamento de 3 meses.
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3 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Sala M, Roos CR, Brewer JA, Garrison KA. Awareness, affect, and craving during smoking cessation: An experience sampling study. Health Psychol. 2021 Sep;40(9):578-586. doi: 10.1037/hea0001105. Epub 2021 Sep 27.
- Garrison KA, Pal P, O'Malley SS, Pittman BP, Gueorguieva R, Rojiani R, Scheinost D, Dallery J, Brewer JA. Craving to Quit: A Randomized Controlled Trial of Smartphone App-Based Mindfulness Training for Smoking Cessation. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):324-331. doi: 10.1093/ntr/nty126.
- Garrison KA, Pal P, Rojiani R, Dallery J, O'Malley SS, Brewer JA. A randomized controlled trial of smartphone-based mindfulness training for smoking cessation: a study protocol. BMC Psychiatry. 2015 Apr 14;15:83. doi: 10.1186/s12888-015-0468-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1301011337
- 2K12DA000167-26 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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