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Applicazione per smartphone per smettere di fumare

14 aprile 2020 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un'applicazione per smartphone per smettere di fumare nei fumatori di età compresa tra 18 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di controllo randomizzato, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due trattamenti: (1) un'applicazione per smartphone standard per supportare i fumatori che lavorano per smettere di fumare, o (2) l'intervento testato, un'app che forma strategie comportamentali per smettere di fumare. L'endpoint primario di interesse sarà l'astinenza con prevalenza puntuale di 1 settimana alla fine del trattamento e a 3 e 6 mesi di follow-up per gli individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

511

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuma più di 5 sigarette al giorno
  • < 3 mesi di astinenza nell'ultimo anno
  • Avere uno smartphone
  • Punteggio maggiore o uguale a 8 su 10 nella Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione sperimentale
Si tratta di un programma di formazione basato su smartphone di 3 settimane che forma strategie comportamentali per smettere di fumare aiutando i fumatori a monitorare autonomamente le proprie abitudini al fumo, riconoscere quando e quanto spesso fumano, identificare i fattori scatenanti del fumo e apprendere metodi per diventare più consapevoli dei fattori scatenanti , per smettere di fumare con una data obiettivo di smettere di 3 settimane.
Comportamentale: Applicazione sperimentale
È composto da ventidue moduli di 10-15 minuti ciascuno, progettati per insegnare strategie comportamentali per smettere di fumare utilizzando audio e video basati sulla psicoeducazione, animazioni per rafforzare concetti chiave ed esercizi in vivo. Inoltre, 5 moduli bonus diventano disponibili al completamento dei moduli precedenti; a questi è possibile accedere per pratiche aggiuntive per rafforzare altri moduli
Comparatore attivo: App di confronto attiva
Questa è un'applicazione per smartphone di 3 settimane per smettere di fumare in cui i fumatori monitorano autonomamente le proprie abitudini, l'umore e l'esperienza del fumo, per smettere di fumare con una data di cessazione di 3 settimane.
Comportamentale: App Comparatore attivo
È composto da 6 richieste al giorno che chiedono alle persone la loro esperienza, comportamento e abitudini al fumo, per 22 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
I soggetti saranno valutati per l'astinenza dal fumo a un follow-up di 6 mesi.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento
I soggetti saranno valutati per l'astinenza dal fumo a un follow-up di 3 mesi.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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