Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone-applikasjon for røykeslutt

14. april 2020 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne studien er å teste effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon for røykeslutt hos røykere i alderen 18 til 65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollstudien vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt en av to behandlinger: (1) en standard smarttelefonapplikasjon for å støtte røykere som jobber for å slutte, eller (2) den testede intervensjonen, en app som trener opp atferdsstrategier for røykeslutt. Det primære endepunktet av interesse vil være 1 ukes prevalensavholdenhet ved avsluttet behandling, og ved 3 og 6 måneders oppfølging for enkeltpersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker 5+ sigaretter om dagen
  • < 3 måneders avholdenhet siste år
  • Ha en smarttelefon
  • Poeng større enn eller lik 8 av 10 på kontemplasjonsstigen (Biener & Abrams, 1991)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell app
Dette er et 3-ukers smarttelefonbasert treningsprogram som trener opp adferdsstrategier for røykeslutt ved å hjelpe røykere med å selvovervåke sine røykevaner, gjenkjenne når og hvor ofte de røyker, identifisere utløsere for røyking og lære metoder for å bli mer oppmerksomme på utløsere. , for å slutte å røyke med en målsluttdato på 3 uker.
Atferdsmessig: Eksperimentell app
Den består av tjueto moduler på 10-15 minutter hver, designet for å lære bort adferdsstrategier for røykeslutt ved bruk av psykoedukasjonsbasert lyd og video, animasjoner for å forsterke nøkkelbegreper og in vivo-øvelser. I tillegg blir 5 bonusmoduler tilgjengelige ved fullføring av tidligere moduler; disse kan nås for ytterligere praksis for å styrke andre moduler
Aktiv komparator: Aktiv komparator-app
Dette er en 3-ukers smarttelefonapplikasjon for røykeslutt der røykere selv overvåker sine røykevaner, humør og erfaring, for å slutte å røyke med en målsluttdato på 3 uker.
Atferdsmessig: Aktiv komparator-app
Den består av 6 meldinger per dag som spør enkeltpersoner om deres opplevelse, oppførsel og røykevaner, i 22 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalensabstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter påbegynt behandling
Forsøkspersonene vil bli vurdert for røykeavhold ved en 6-måneders oppfølging.
6 måneder etter påbegynt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalensabstinens ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter påbegynt behandling
Forsøkspersonene vil bli vurdert for røykeavhold ved en 3-måneders oppfølging.
3 måneder etter påbegynt behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
American Heart Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1301011337
  • 2K12DA000167-26 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere