マクロファージ活性化症候群におけるグリコシル化フェリチン (FERRITGLY01)
スティル病、敗血症およびその他のマクロファージ活性化症候群の鑑別診断におけるグリコシル化フェリチン。
健康な被験者では、血清フェリチンの 50 ～ 80% がグリコシル化されています [1, 2] 。 フェリチングリコシル化のパーセンテージの減少は、炎症性疾患、悪性腫瘍、感染症、または肝疾患で観察できますが、20% 未満になることはめったにありません [3、4] 。 グリコシル化フェリチンの割合が 20% 未満であることが、成人スティル病および血球貪食リンパ組織球症候群 (HLH) の患者で報告されています。
糖化フェリチンは、成人スティル病の診断基準に含まれています。 カットオフ値が 20% 未満の場合、感度と特異度はそれぞれ 72% と 69% になり、正常値の 5 倍を超える総フェリチン レベルと組み合わせると 35% と 94% になります。 このパラメーターは、高フェリチン レベル (> 500μg/L) よりも HLH の診断を確認するためのより特異的なマーカーであることが示唆されました。 ただし、このパラメーターのいくつかの制限が強調されており、解釈を困難にするいくつかの条件があります。特に、主要な肝細胞溶解症および重度の敗血症 (粟粒結核、リンパ腫、成人期の疾患) の場合です。
重度の敗血症、HLH 症候群、スティル病を常に区別できるとは限りません。
フェリチンのさまざまなグリコフォーム成分の詳細な分析は、患者のさまざまなサブグループを区別するために使用できます。 フェリチンの分泌とグリコシル化のメカニズムに関するデータはほとんど入手できませんが、研究者らは、フェリチンのグリコシル化パターンは病状によって異なり、根底にある明確な病態生理学的メカニズムを反映している可能性があると想定しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。
- .成人のHLH症候群およびスティル病におけるグリコシル化フェリチンのアッセイの診断性能を評価すること。
- .高フェリチン血症患者の血清からフェリチンのさまざまなグリコフォームを研究する。
材料および方法
調査対象の患者グループと対照グループ
- 成人におけるHLHまたはスティル病症候群の疑い
対照群：敗血症、重度の敗血症、敗血症性ショック、炎症（ループス、関節リウマチ）、重度の肝壊死、診断時または再発時の血液悪性腫瘍
2.サンプル
- HLH症候群または成人のスティル病が疑われる患者のグリコシル化フェリチンを測定するために、血清が収集されます
その他の患者の残りの血清サンプルは、炎症性疾患（ループス、関節リウマチ）、診断時または再発時の血液悪性腫瘍、肝壊死または敗血症の患者の通常の生物学的評価のフェリチンサンプルから収集されます。
3. 診断基準 (臨床的および生物学的) に基づいた患者の特徴付けは保持されます (協力医師と共に)。
EC CHU Brugmann の承認後、プロトコルは他の EC 機関に提出されます。
4 . 質量分析によるフェリチンのグリコシル化プロファイルの分析。 (薬学部、薬化学科、Van Antwerpen P および Delporte C と共同で)
分析と解釈
- . HLH症候群およびスティル病におけるグリコシル化フェリチンの診断アッセイの感度および特異性の決定。
- .次の情報による患者のサブグループの特徴付け: フェリチンとそのグリコシル化画分、記録された感染症、発熱、MOF、肝腫大、脾腫、血球貪食症 (骨髄吸引液が利用可能な場合)、血小板増加症、貧血、白血球減少症、好中球減少症、肝酵素、高トリグリセリド血症、凝固障害、低フィブリノゲン血症、VS / CRP。
- .患者サブグループに応じたグリコシル化パターンの分析。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francis Corazza, MD, PhD
- 電話番号：32-2-4772506
- メール：francis.corazza@ulb.ac.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：France Debaugnies, Pharm
- 電話番号：32-2-4772507
- メール：france.debaugnies@chu-brugmann.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- 募集
- Brugmann University Hospital
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コンタクト：
- Francis Corazza, MD PhD
- メール：francis.corazza@ulb.ac.be
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コンタクト：
- France Debaugnies, Pharm
- メール：france.debaugnies@chu-brugmann.be
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主任研究者：
- francis Corazza, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症、マクロファージ活性化症候群、スティル病、高フェリチン血症（悪性疾患、肝細胞溶解）の疑い
除外基準:
- フェリチン正常値
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症
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マクロファージ活性化症候群
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スティル病
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高フェリチン血症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清中のグリコシル化フェリチンの割合
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUB-FERRITGLY01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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