Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykosyleret ferritin i makrofagiske aktiveringssyndromer (FERRITGLY01)

5. august 2020 opdateret af: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Glykosyleret ferritin i differentiel diagnose af Stills sygdom, sepsis og andre makrofagiske aktiveringssyndromer.

Hos raske forsøgspersoner er fra 50 til 80 % af serumferritinet glykosyleret [1, 2]. Et fald i procenten af ​​ferritinglykosylering kan observeres ved inflammatoriske sygdomme, maligniteter, infektioner eller leversygdomme, men er sjældent mindre end 20% [3, 4]. Procentdel af glykosyleret ferritin under 20 % er blevet beskrevet hos patienter med voksen Stills sygdom og hæmofagocytose lymfohistiocytiske syndromer (HLH).

Det glykosylerede ferritin er inkluderet i de diagnostiske kriterier for Stills sygdom hos voksne. Et cut-off på mindre end 20 % har en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 72 og 69 % og 35 og 94 %, når det kombineres med et samlet ferritinniveau på mere end 5 gange den normale værdi. Denne parameter blev også foreslået at være en mere specifik markør til at bekræfte en diagnose af HLH end et højt ferritinniveau (> 500μg/L). Imidlertid blev adskillige begrænsninger af denne parameter fremhævet, nogle forhold gør det vanskeligt at fortolke den: især i tilfælde af større hepatisk cytolyse og svær sepsis (miliær tuberkulose, lymfom og sygdom Adult Still).

Det er ikke altid muligt at skelne mellem svær sepsis, HLH-syndrom og Stills sygdom.

En fin analyse af forskellige glykoformkomponenter af ferritin kunne bruges til at skelne mellem forskellige undergrupper af patienter. Der er få data tilgængelige om mekanismen for sekretion og glykosylering af ferritin, men efterforskerne antager, at ferritins glykosyleringsmønstre kan variere mellem forskellige sygdomstilstande og afspejle forskellige underliggende patofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse er:

  1. . At evaluere den diagnostiske ydeevne af analysen af ​​det glycosylerede ferritin under HLH-syndrom og Stills sygdom hos voksne.
  2. . At studere de forskellige glykoformer af ferritin fra serum fra patient med hyperferritinæmi.

Materialer og metoder

  1. Undersøgte patientgrupper og kontrolgruppe

    • Enhver mistanke om HLH eller Stills sygdomssyndrom hos voksne

    • Kontrolgrupper: sepsis, svær sepsis, septisk shock, betændelse (lupus, reumatoid arthritis), svær levernekrose, hæmatologisk malignitet ved diagnose eller tilbagefald

      2 . Prøver

    • Serum vil blive indsamlet til bestemmelse af glykosyleret ferritin hos patienter med mistanke om HLH syndrom eller Stills sygdom hos voksne

    • For de andre patienter vil de resterende serumprøver blive indsamlet fra ferritinprøven fra den rutinemæssige biologiske evaluering hos patienter med inflammatoriske sygdomme (lupus, reumatoid arthritis), hæmatologiske maligniteter ved diagnose eller tilbagefald, levernekrose eller sepsis.

      3 . Karakterisering af patienter ud fra diagnostiske kriterier (kliniske og biologiske) bibeholdt (med samarbejdende læger).

Efter godkendelse af EC CHU Brugmann vil protokollen blive forelagt for andre EU-institutioner.

4 . Analyse af glykosyleringsprofilen af ​​ferritin ved massespektrometri. (i samarbejde med Det Farmaceutiske Fakultet, Institut for Farmaceutisk Kemi, Van Antwerpen P og Delporte C)

Analyse og fortolkning

  1. . Bestemmelse af sensitiviteten og specificiteten af ​​det diagnostiske assay af det glycosylerede ferritin under HLH-syndrom og Stills sygdom.
  2. . Karakterisering af undergrupper af patienter i henhold til følgende information: Ferritin og dets glykosylerede fraktion, dokumenterede infektioner, feber, MOF, hepatomegali, splenomegali, hæmofagocytose (når knoglemarvsaspirat er tilgængeligt), trombocytose, anæmi, leukopeni, neutropeni, trileverenzymer, koagulopati, hypofibrinogenemi, VS/CRP.
  3. . Analyse af glykosyleringsmønstre i henhold til patientundergruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt på vores hospital med inklusionskriterier med mistanke om sepsis eller makrofagisk aktiveringssyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om sepsis, makrofagisk aktiveringssyndrom, Stills sygdom eller hyperferritinæmi (malign sygdom, hepatisk cytolyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Normalt ferritin niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis
Makrofagisk aktiveringssyndrom
Stills sygdom
Hyperferritinæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraktion af glycosyleret ferritin i serum
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Samarbejdspartnere

Université Libre de Bruxelles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-FERRITGLY01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner