Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geglycosyleerd ferritine bij macrofagische activeringssyndromen (FERRITGLY01)

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Geglycosyleerd ferritine bij differentiële diagnose van de ziekte van Still, sepsis en andere macrofagische activeringssyndromen.

Bij gezonde proefpersonen is 50 tot 80% van het serumferritine geglycosyleerd [1, 2]. Een afname van het percentage ferritineglycosylering kan worden waargenomen bij ontstekingsziekten, maligniteiten, infecties of leveraandoeningen, maar is zelden minder dan 20% [3, 4]. Percentage geglycosyleerd ferritine van minder dan 20% is beschreven bij patiënten met de ziekte van Still op volwassen leeftijd en hemofagocytose-lymfohistiocytische syndromen (HLH).

Het geglycosyleerde ferritine is opgenomen in de diagnostische criteria voor de ziekte van Still bij volwassenen. Een cut-off van minder dan 20% heeft een sensitiviteit en specificiteit van respectievelijk 72 en 69%, en 35 en 94% in combinatie met een totaal ferritinegehalte van meer dan 5 keer de normale waarde. Er werd ook gesuggereerd dat deze parameter een specifiekere marker is om een ​​diagnose van HLH te bevestigen dan een hoog ferritinegehalte (> 500 μg / L). Er werden echter verschillende beperkingen van deze parameter benadrukt, waarbij sommige omstandigheden de interpretatie ervan bemoeilijken: met name in gevallen van ernstige levercytolyse en ernstige sepsis (miliaire tuberculose, lymfoom en ziekte van Adult Still).

Het is niet altijd mogelijk om ernstige sepsis, HLH-syndroom en de ziekte van Still te onderscheiden.

Een fijne analyse van verschillende glycovormende componenten van ferritine zou kunnen worden gebruikt om verschillende subgroepen van patiënten te onderscheiden. Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het mechanisme van secretie en glycosylering van ferritine, maar de onderzoekers gaan ervan uit dat de glycosyleringspatronen van ferritine kunnen variëren tussen verschillende ziektetoestanden en verschillende onderliggende pathofysiologische mechanismen weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. . Om de diagnostische prestaties van de assay van het geglycosyleerde ferritine onder HLH-syndroom en de ziekte van Still bij volwassenen te evalueren.
  2. . Het bestuderen van de verschillende glycovormen van ferritine uit het serum van een patiënt met hyperferritinemie.

materialen en methodes

  1. Patiëntgroepen bestudeerd en controlegroep

    • Elke verdenking van HLH of het syndroom van de ziekte van Still bij volwassenen

    • Controlegroepen: sepsis, ernstige sepsis, septische shock, ontsteking (lupus, reumatoïde artritis), ernstige levernecrose, hematologische maligniteit bij diagnose of terugval

      2 . Monsters

    • Serum zal worden verzameld voor de bepaling van geglycosyleerd ferritine bij patiënten met verdenking op het HLH-syndroom of de ziekte van Still bij volwassenen

    • Voor de andere patiënten zullen resterende serummonsters worden verzameld uit ferritinemonsters van de routinematige biologische evaluatie bij patiënten met ontstekingsziekten (lupus, reumatoïde artritis), hematologische maligniteiten bij diagnose of terugval, levernecrose of sepsis.

      3 . Karakterisering van patiënten op basis van diagnostische criteria (klinisch en biologisch) behouden (met samenwerkende artsen).

Na goedkeuring van het EC UVC Brugmann wordt het protocol voorgelegd aan andere EC-instellingen.

4 . Analyse van het glycosyleringsprofiel van ferritine door middel van massaspectrometrie. (in samenwerking met Faculteit Farmacie, Vakgroep Farmaceutische Chemie, Van Antwerpen P en Delporte C)

Analyse en interpretatie

  1. . Bepaling van de gevoeligheid en specificiteit van de diagnostische test van het geglycosyleerde ferritine bij het HLH-syndroom en de ziekte van Still.
  2. . Karakterisering van subgroepen van patiënten volgens de volgende informatie: Ferritine en zijn geglycosyleerde fractie, gedocumenteerde infecties, koorts, MOF, hepatomegalie, splenomegalie, hemofagocytose (wanneer beenmergaspiraat beschikbaar is), trombocytose, anemie, leukopenie, neutropenie, leverenzymen, hypertriglyceridemie, coagulopathie, hypofibrinogenemie, VS / CRP.
  3. . Analyse van glycosyleringspatronen volgens de patiëntensubgroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten opgenomen in ons ziekenhuis met inclusiecriteria met een verdenking op sepsis of macrofagisch activeringssyndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verdenking van sepsis, macrofagisch activeringssyndroom, de ziekte van Still of hyperferritinemie (kwaadaardige ziekte, levercytolyse)

Uitsluitingscriteria:

  • Normaal ferritinegehalte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sepsis
Macrofagisch activeringssyndroom
De ziekte van Still
Hyperferritinemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fractie van geglycosyleerd ferritine in serum
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Medewerkers

Université Libre de Bruxelles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-FERRITGLY01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren