Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykosylert ferritin i makrofagiske aktiveringssyndromer (FERRITGLY01)

5. august 2020 oppdatert av: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Glykosylert ferritin i differensialdiagnose av Stills sykdom, sepsis og andre makrofagiske aktiveringssyndromer.

Hos friske personer er fra 50 til 80 % av serumferritinet glykosylert [1, 2]. En reduksjon i prosentandelen av ferritinglykosylering kan observeres ved inflammatoriske sykdommer, maligniteter, infeksjoner eller leversykdom, men er sjelden mindre enn 20 % [3, 4]. Prosentandel av glykosylert ferritin under 20 % er beskrevet hos pasienter med voksen Stills sykdom og hemofagocytose lymfohistiocytiske syndromer (HLH).

Det glykosylerte ferritinet er inkludert i diagnosekriteriene for Stills sykdom hos voksne. Et cut-off på mindre enn 20 % har en sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 72 og 69 %, og 35 og 94 % når det kombineres med et totalt ferritinnivå større enn 5 ganger normalverdien. Denne parameteren ble også foreslått å være en mer spesifikk markør for å bekrefte en diagnose av HLH enn et høyt ferritinnivå (> 500μg/L). Imidlertid ble flere begrensninger av denne parameteren fremhevet, noen forhold som gjør tolkningen vanskelig: spesielt i tilfeller av alvorlig hepatisk cytolyse og alvorlig sepsis (miliær tuberkulose, lymfom og sykdom Adult Still).

Det er ikke alltid mulig å skille alvorlig sepsis, HLH-syndrom og Stills sykdom.

En fin analyse av forskjellige glykoformkomponenter av ferritin kan brukes til å skille forskjellige undergrupper av pasienter. Få data er tilgjengelige om mekanismen for sekresjon og glykosylering av ferritin, men etterforskerne antar at glykosyleringsmønstrene til ferritin kan variere mellom ulike sykdomstilstander og reflektere distinkte underliggende patofysiologiske mekanismer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er:

  1. . For å evaluere den diagnostiske ytelsen til analysen av glykosylert ferritin under HLH-syndrom og Stills sykdom hos voksne.
  2. . Å studere de forskjellige glykoformene av ferritin fra serum fra pasienter med hyperferritinemi.

Materialer og metoder

  1. Pasientgrupper studert og kontrollgruppe

    • Enhver mistanke om HLH eller Stills sykdomssyndrom hos voksne

    • Kontrollgrupper: sepsis, alvorlig sepsis, septisk sjokk, betennelse (lupus, revmatoid artritt), alvorlig levernekrose, hematologisk malignitet ved diagnose eller tilbakefall

      2 . Prøver

    • Serum vil bli samlet inn for bestemmelse av glykosylert ferritin hos pasienter med mistanke om HLH-syndrom eller Stills sykdom hos voksne

    • For de andre pasientene vil gjenværende serumprøver bli samlet inn fra ferritinprøven fra den rutinemessige biologiske evalueringen hos pasienter med inflammatoriske sykdommer (lupus, revmatoid artritt), hematologiske maligniteter ved diagnose eller tilbakefall, levernekrose eller sepsis.

      3 . Karakterisering av pasienter basert på diagnostiske kriterier (kliniske og biologiske) beholdt (med samarbeidende leger).

Etter godkjenning av EC CHU Brugmann, vil protokollen bli sendt til andre EC-institusjoner.

4. Analyse av glykosyleringsprofilen til ferritin ved massespektrometri. (i samarbeid med Det farmasøytiske fakultet, Institutt for farmasøytisk kjemi, Van Antwerpen P og Delporte C)

Analyse og tolkning

  1. . Bestemmelse av sensitiviteten og spesifisiteten til den diagnostiske analysen av glykosylert ferritin under HLH-syndrom og Stills sykdom.
  2. . Karakterisering av undergrupper av pasienter i henhold til følgende informasjon: Ferritin og dets glykosylerte fraksjon, dokumenterte infeksjoner, feber, MOF, hepatomegali, splenomegali, hemofagocytose (når benmargsaspirat er tilgjengelig), trombocytose, anemi, leukopeni, nøytropeni, trileverenzymer, koagulopati, hypofibrinogenemi, VS / CRP.
  3. . Analyse av glykosyleringsmønstre i henhold til pasientundergruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter innlagt på vårt sykehus med inklusjonskriterier med mistanke om sepsis eller makrofagisk aktiveringssyndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om sepsis, makrofagisk aktiveringssyndrom, Stills sykdom eller hyperferritinemi (ondartet sykdom, hepatisk cytolyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Normalt ferritinnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sepsis
Makrofagisk aktiveringssyndrom
Stills sykdom
Hyperferritinemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fraksjon av glykosylert ferritin i serum
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Samarbeidspartnere

Université Libre de Bruxelles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-FERRITGLY01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere