Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликозилированный ферритин при синдромах активации макрофагов (FERRITGLY01)

1 октября 2025 г. обновлено: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Гликозилированный ферритин в дифференциальной диагностике болезни Стилла, сепсиса и других синдромов активации макрофагов.

У здоровых людей от 50 до 80 % сывороточного ферритина гликозилировано [1, 2]. Снижение процента гликозилирования ферритина может наблюдаться при воспалительных заболеваниях, злокачественных новообразованиях, инфекциях или заболеваниях печени, но редко составляет менее 20% [3, 4]. Процент гликозилированного ферритина ниже 20% был описан у взрослых пациентов с болезнью Стилла и гемофагоцитарным лимфогистиоцитарным синдромом (ГЛГ).

Гликозилированный ферритин был включен в диагностические критерии болезни Стилла у взрослых. Пороговое значение менее 20 % имеет чувствительность и специфичность 72 и 69 % соответственно и 35 и 94 % в сочетании с уровнем общего ферритина, превышающим норму более чем в 5 раз. Также предполагалось, что этот параметр является более специфическим маркером для подтверждения диагноза ГЛГ, чем высокий уровень ферритина (> 500 мкг/л). Однако были отмечены некоторые ограничения этого параметра, некоторые условия, затрудняющие его интерпретацию: особенно в случаях большого цитолиза печени и тяжелого сепсиса (милиарный туберкулез, лимфома и болезнь Стилла Взрослых).

Не всегда удается различить тяжелый сепсис, синдром ГЛГ и болезнь Стилла.

Тщательный анализ различных гликоформных компонентов ферритина может быть использован для выделения различных подгрупп пациентов. Имеется немного данных о механизме секреции и гликозилирования ферритина, но исследователи предполагают, что характер гликозилирования ферритина может различаться в зависимости от болезненного состояния и отражать различные основные патофизиологические механизмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целями данного исследования являются:

  1. . Оценить диагностическую эффективность анализа гликозилированного ферритина при синдроме ГЛГ и болезни Стилла у взрослых.
  2. . Изучить различные гликоформы ферритина из сыворотки крови больного гиперферритинемией.

материалы и методы

  1. Исследуемые группы пациентов и контрольная группа

    • Любое подозрение на ГЛГ или синдром болезни Стилла у взрослых

    • Контрольные группы: сепсис, тяжелый сепсис, септический шок, воспаление (волчанка, ревматоидный артрит), тяжелый некроз печени, гематологическое злокачественное новообразование при постановке диагноза или рецидив.

      2 . Образцы

    • Будет собрана сыворотка для определения гликозилированного ферритина у пациентов с подозрением на синдром ГЛГ или болезнь Стилла у взрослых.

    • Для других пациентов оставшиеся образцы сыворотки будут собираться из пробы ферритина при рутинной биологической оценке у пациентов с воспалительными заболеваниями (волчанка, ревматоидный артрит), гематологическими злокачественными новообразованиями при диагностике или рецидиве, некрозом печени или сепсисом.

      3 . Характеристика пациентов на основе диагностических критериев (клинических и биологических) сохранена (с сотрудничающими врачами).

После одобрения EC CHU Brugmann протокол будет передан в другие учреждения EC.

4 . Анализ профиля гликозилирования ферритина методом масс-спектрометрии. (в сотрудничестве с фармацевтическим факультетом, кафедрой фармацевтической химии, Van Antwerpen P и Delporte C)

Анализ и интерпретация

  1. . Определение чувствительности и специфичности диагностического анализа гликозилированного ферритина при синдроме ГЛГ и болезни Стилла.
  2. . Характеристика подгрупп пациентов по следующим данным: ферритин и его гликозилированная фракция, документированные инфекции, лихорадка, ПОН, гепатомегалия, спленомегалия, гемофагоцитоз (при наличии аспирата костного мозга), тромбоцитоз, анемия, лейкопения, нейтропения, ферменты печени, гипертриглицеридемия, коагулопатия, гипофибриногенемия, ВС/СРБ.
  3. . Анализ паттернов гликозилирования по подгруппам пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francis Corazza, MD, PhD
  • Номер телефона: 32-2-4772506
  • Электронная почта: francis.corazza@ulb.ac.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • Brugmann University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • francis Corazza, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, поступившие в нашу больницу с критериями включения с подозрением на сепсис или синдром активации макрофагов.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на сепсис, синдром активации макрофагов, болезнь Стилла или гиперферритинемию (злокачественное заболевание, цитолиз печени)

Критерий исключения:

  • Нормальный уровень ферритина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сепсис
Синдром активации макрофагов
Болезнь Стилла
Гиперферритинемия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фракция гликозилированного ферритина в сыворотке
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brugmann University Hospital

Соавторы

Université Libre de Bruxelles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-FERRITGLY01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться