Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykosylovaný feritin u syndromů makrofágové aktivace (FERRITGLY01)

1. října 2025 aktualizováno: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Glykosylovaný feritin v diferenciální diagnostice Stillovy choroby, sepse a dalších syndromů makrofágové aktivace.

U zdravých jedinců je 50 až 80 % sérového feritinu glykosylováno [1, 2]. Snížení procenta glykosylace feritinu lze pozorovat u zánětlivých onemocnění, malignit, infekcí nebo onemocnění jater, ale zřídka je nižší než 20 % [3•, 4]. Procento glykosylovaného feritinu pod 20 % bylo popsáno u pacientů s dospělou Stillovou chorobou a hemofagocytárními lymfohistiocytickými syndromy (HLH).

Glykosylovaný feritin byl zahrnut do diagnostických kritérií pro Stillovu chorobu u dospělých. Mezní hodnota menší než 20 % má senzitivitu a specificitu 72 a 69 % a 35 a 94 % v kombinaci s celkovou hladinou feritinu vyšší než 5násobek normální hodnoty. Tento parametr byl rovněž navržen jako specifičtější marker pro potvrzení diagnózy HLH než vysoká hladina feritinu (> 500 μg/l). Bylo však zdůrazněno několik omezení tohoto parametru, některé podmínky znesnadňovaly jeho interpretaci: zejména v případech velké jaterní cytolýzy a těžké sepse (miliární tuberkulóza, lymfom a onemocnění Adult Still).

Ne vždy je možné odlišit těžkou sepsi, HLH syndrom a Stillovu chorobu.

Jemná analýza různých glykoforem složek feritinu by mohla být použita k rozlišení různých podskupin pacientů. K dispozici je málo údajů o mechanismu sekrece a glykosylace feritinu, ale výzkumníci předpokládají, že vzorce glykosylace feritinu se mohou u různých chorobných stavů lišit a odrážet odlišné základní patofyziologické mechanismy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. . Vyhodnotit diagnostickou účinnost testu glykosylovaného feritinu u HLH syndromu a Stillovy choroby u dospělých.
  2. . Studovat různé glykoformy feritinu ze séra pacienta s hyperferitinémií.

Materiály a metody

  1. Studované skupiny pacientů a kontrolní skupina

    • Jakékoli podezření na HLH nebo syndrom Stillovy choroby u dospělých

    • Kontrolní skupiny: sepse, těžká sepse, septický šok, zánět (lupus, revmatoidní artritida), těžká nekróza jater, hematologická malignita při diagnóze nebo relapsu

      2. Vzorky

    • Sérum bude odebráno pro stanovení glykosylovaného feritinu u pacientů s podezřením na HLH syndrom nebo Stillovu chorobu u dospělých

    • Ostatním pacientům budou odebrány zbývající vzorky séra ze vzorku feritinu z rutinního biologického vyšetření u pacientů se zánětlivými onemocněními (lupus, revmatoidní artritida), hematologickými malignitami při diagnóze nebo relapsu, jaterní nekrózou nebo sepsí.

      3. Charakterizace pacientů na základě diagnostických kritérií (klinických a biologických) zachována (se spolupracujícími lékaři).

Po schválení EK CHU Brugmann bude protokol předložen dalším institucím EK.

4. Analýza glykosylačního profilu feritinu hmotnostní spektrometrií. (ve spolupráci s Farmaceutickou fakultou, Ústavem farmaceutické chemie, Van Antwerpen P a Delporte C)

Analýza a interpretace

  1. . Stanovení senzitivity a specificity diagnostického testu glykosylovaného feritinu u HLH syndromu a Stillovy choroby.
  2. . Charakterizace podskupin pacientů podle následujících informací: Feritin a jeho glykosylovaná frakce, dokumentované infekce, horečka, MOF, hepatomegalie, splenomegalie, hemofagocytóza (pokud je k dispozici aspirát kostní dřeně), trombocytóza, anémie, leukopenie, neutropenie, jaterní enzymy, hypertriglyceridémie, koagulopatie, hypofibrinogenémie, VS/CRP.
  3. . Analýza glykosylačních vzorců podle podskupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí do naší nemocnice s inkluzními kritérii s podezřením na sepsi nebo syndrom makrofagické aktivace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na sepsi, syndrom makrofágové aktivace, Stillovu chorobu nebo hyperferritinemii (maligní onemocnění, jaterní cytolýza)

Kritéria vyloučení:

  • Normální hladina feritinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse
Syndrom makrofágové aktivace
Stillova nemoc
Hyperferritinémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frakce glykosylovaného feritinu v séru
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Spolupracovníci

Université Libre de Bruxelles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-FERRITGLY01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit