Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikozylowana ferrytyna w zespołach aktywacji makrofagów (FERRITGLY01)

1 października 2025 zaktualizowane przez: Francis Corazza, Brugmann University Hospital

Glikozylowana ferrytyna w diagnostyce różnicowej choroby Stilla, posocznicy i innych zespołów aktywacji makrofagów.

U osób zdrowych od 50 do 80% ferrytyny w surowicy jest glikozylowane [1, 2]. Spadek odsetka glikozylacji ferrytyny można zaobserwować w chorobach zapalnych, nowotworach złośliwych, infekcjach lub chorobach wątroby, ale rzadko jest mniejszy niż 20% [3, 4]. Odsetek glikozylowanej ferrytyny poniżej 20% opisano u pacjentów z chorobą Stilla u dorosłych i zespołami hemofagocytozy i limfohistiocytów (HLH).

Ferrytyna glikozylowana została włączona do kryteriów diagnostycznych choroby Stilla u dorosłych. Punkt odcięcia mniejszy niż 20% ma czułość i swoistość odpowiednio 72 i 69% oraz 35 i 94% w połączeniu z całkowitym poziomem ferrytyny większym niż 5-krotność normalnej wartości. Sugerowano również, że parametr ten jest bardziej swoistym markerem potwierdzającym rozpoznanie HLH niż wysoki poziom ferrytyny (> 500 μg/l). Zwrócono jednak uwagę na kilka ograniczeń tego parametru, a niektóre uwarunkowania utrudniają jego interpretację: szczególnie w przypadkach dużej cytolizy wątroby i ciężkiej sepsy (gruźlica prosówkowa, chłoniak i choroba Stilla dorosłych).

Nie zawsze możliwe jest rozróżnienie ciężkiej sepsy, zespołu HLH i choroby Stilla.

Dokładna analiza różnych glikoform składników ferrytyny może być wykorzystana do rozróżnienia różnych podgrup pacjentów. Dostępnych jest niewiele danych na temat mechanizmu wydzielania i glikozylacji ferrytyny, ale badacze zakładają, że wzorce glikozylacji ferrytyny mogą się różnić w zależności od różnych stanów chorobowych i odzwierciedlać różne podstawowe mechanizmy patofizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cele tego badania to:

  1. . Ocena skuteczności diagnostycznej testu glikozylowanej ferrytyny w zespole HLH i chorobie Stilla u dorosłych.
  2. . Badanie różnych glikoform ferrytyny z surowicy pacjenta z hiperferrytynemią.

Materiały i metody

  1. Badane grupy pacjentów i grupa kontrolna

    • Jakiekolwiek podejrzenie HLH lub zespołu choroby Stilla u dorosłych

    • Grupy kontrolne: posocznica, ciężka posocznica, wstrząs septyczny, zapalenie (toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów), ciężka martwica wątroby, nowotwór hematologiczny w chwili rozpoznania lub nawrót

      2. Próbki

    • Zostanie pobrana surowica w celu oznaczenia glikozylowanej ferrytyny u pacjentów z podejrzeniem zespołu HLH lub choroby Stilla u dorosłych

    • U pozostałych pacjentów próbki surowicy zostaną pobrane z próbki ferrytyny do rutynowej oceny biologicznej u pacjentów z chorobami zapalnymi (toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów), nowotworami hematologicznymi w momencie rozpoznania lub nawrotu, martwicą wątroby lub posocznicą.

      3 . Charakterystyka pacjentów na podstawie zachowanych kryteriów diagnostycznych (klinicznych i biologicznych) (z lekarzami współpracującymi).

Po zatwierdzeniu przez EC CHU Brugmann protokół zostanie przekazany innym instytucjom EC.

4 . Analiza profilu glikozylacji ferrytyny metodą spektrometrii mas. (we współpracy z Wydziałem Farmaceutycznym, Zakładem Chemii Farmaceutycznej, Van Antwerpen P i Delporte C)

Analizy i interpretacji

  1. . Określenie czułości i swoistości testu diagnostycznego glikozylowanej ferrytyny w zespole HLH i chorobie Stilla.
  2. . Charakterystyka podgrup pacjentów według następujących informacji: Ferrytyna i jej glikozylowana frakcja, udokumentowane infekcje, gorączka, MOF, hepatomegalia, splenomegalia, hemofagocytoza (jeśli dostępny jest aspirat szpiku kostnego), małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, aktywność enzymów wątrobowych, hipertriglicerydemia, koagulopatia, hipofibrynogenemia, VS/CRP.
  3. . Analiza wzorców glikozylacji w zależności od podgrupy pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani do naszego szpitala z kryteriami włączenia z podejrzeniem sepsy lub zespołu aktywacji makrofagów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie sepsy, zespołu aktywacji makrofagów, choroby Stilla lub hiperferrytynemii (choroba złośliwa, cytoliza wątroby)

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom ferrytyny w normie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Posocznica
Zespół aktywacji makrofagów
Choroba Stilla
Hiperferrytynemia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frakcja glikozylowanej ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Współpracownicy

Université Libre de Bruxelles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-FERRITGLY01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj