- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143986
대식세포 활성화 증후군에서 글리코실화된 페리틴 (FERRITGLY01)
스틸병, 패혈증 및 기타 대식식 활성화 증후군의 감별진단에서 글리코실화된 페리틴.
건강한 사람의 경우 혈청 페리틴의 50~80%가 당화되어 있습니다[1, 2]. 페리틴 글리코실화 비율의 감소는 염증성 질환, 악성 종양, 감염 또는 간 질환에서 관찰될 수 있지만 드물게 20% 미만입니다[3, 4]. 20% 미만의 글리코실화된 페리틴 백분율이 성인 스틸병 및 혈구포식증 림프조직구성 증후군(HLH) 환자에서 기술되었습니다.
글리코실화된 페리틴은 성인 스틸병의 진단 기준에 포함되었습니다. 20% 미만의 컷오프는 민감도와 특이도가 각각 72%와 69%이며 정상 값의 5배를 초과하는 총 페리틴 수치와 결합될 때 35%와 94%입니다. 이 매개변수는 또한 높은 페리틴 수치(>500μg/L)보다 HLH의 진단을 확인하는 보다 구체적인 마커로 제안되었습니다. 그러나 이 매개변수의 몇 가지 제한 사항이 강조되었으며 해석이 어려운 일부 조건이 강조되었습니다.
중증 패혈증, HLH 증후군 및 스틸병을 구별하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.
페리틴의 다양한 글리코형 성분에 대한 정밀한 분석을 사용하여 환자의 여러 하위 그룹을 구별할 수 있습니다. 페리틴의 분비 및 글리코실화 메커니즘에 대한 데이터는 거의 없지만 연구자들은 페리틴의 글리코실화 패턴이 질병 상태에 따라 다를 수 있고 고유한 기본 병태생리학적 메커니즘을 반영할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- . 성인의 HLH 증후군 및 스틸병에서 글리코실화된 페리틴 분석의 진단 성능을 평가합니다.
- . 고페리틴혈증 환자의 혈청에서 페리틴의 다양한 글리코형을 연구합니다.
재료 및 방법
연구된 환자 그룹 및 대조군
- 성인의 HLH 또는 스틸병 증후군이 의심되는 경우
대조군: 패혈증, 중증 패혈증, 패혈성 쇼크, 염증(루푸스, 류마티스성 관절염), 중증 간 괴사, 진단 또는 재발 시 혈액 악성 종양
2 . 샘플
- 혈청은 성인에서 HLH 증후군 또는 스틸병이 의심되는 환자에서 글리코실화 페리틴 측정을 위해 수집됩니다.
다른 환자의 경우, 염증성 질환(루푸스, 류마티스 관절염), 진단 또는 재발 시 혈액 악성 종양, 간 괴사 또는 패혈증이 있는 환자의 일상적인 생물학적 평가의 페리틴 샘플에서 남은 혈청 샘플을 수집합니다.
삼 . 진단 기준(임상 및 생물학적)에 기반한 환자 특성화(협력 의사와 함께).
EC CHU Brugmann의 승인 후 프로토콜은 다른 EC 기관에 제출됩니다.
4 . 질량 분석법에 의한 페리틴의 글리코실화 프로파일 분석. (약학부, 제약화학과, Van Antwerpen P 및 Delporte C와 공동으로)
분석 및 해석
- . HLH 증후군 및 스틸병에서 글리코실화된 페리틴의 진단 분석법의 민감도 및 특이도 결정.
- . 다음 정보에 따른 환자의 하위 그룹 특성화: 페리틴 및 글리코실화 분획, 기록된 감염, 발열, MOF, 간비대, 비종대, 혈구식세포증(골수 흡인이 가능한 경우), 혈소판증가증, 빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 간 효소, 고중성지방혈증, 응고병증, 저섬유소원혈증, VS/CRP.
- . 환자 하위 그룹에 따른 글리코실화 패턴 분석.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francis Corazza, MD, PhD
- 전화번호: 32-2-4772506
- 이메일: francis.corazza@ulb.ac.be
연구 연락처 백업
- 이름: France Debaugnies, Pharm
- 전화번호: 32-2-4772507
- 이메일: france.debaugnies@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Brugmann University Hospital
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연락하다:
- Francis Corazza, MD PhD
- 이메일: francis.corazza@ulb.ac.be
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연락하다:
- France Debaugnies, Pharm
- 이메일: france.debaugnies@chu-brugmann.be
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수석 연구원:
- francis Corazza, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증, 대식세포활성화증후군, 스틸병 또는 고페리틴혈증(악성질환, 간세포용해증) 의심
제외 기준:
- 정상 페리틴 수치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부패
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대식세포 활성화 증후군
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스틸병
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고페리티틴혈증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 글리코실화된 페리틴 분율
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-FERRITGLY01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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