メチルフェニデートの代謝に対する CES1 遺伝子型の影響
2014年10月10日 更新者：Claus Stage、Bispebjerg Hospital
この研究の目的は、肝酵素カルボキシルエステラーゼ 1 (CES1) をコードする遺伝子の違いが、CES1 依存性薬物であるメチルフェニデートの代謝の違いを意味するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- 白人
除外基準:
- 慢性疾患（花粉症、湿疹を除く）
- 妊娠
- 喫煙
- アルコール消費量が多い（週に男性で21単位以上、女性で14単位以上）
- -メチルフェニデートに対する既知のアレルギー
- 薬の常用（避妊OK）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチルフェニデート
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10 mg を単回投与し、投与の 3 時間後に 1 回の血液サンプルを投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチルフェニデートおよびリタリン酸の血漿中濃度
時間枠：投与前および投与後3時間
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CES1 活性の尺度として、投与後 3 時間のメチルフェニデートとリタリン酸 (代謝産物) の比率を調べています。
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投与前および投与後3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボローム プロファイル
時間枠：投与前/食前、投与前/食後、および投与後3時間
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試験中の各参加者の 3 つのサンプル (上記のとおり)。
メタボロミクスは、脂質 (脂質プラットフォーム) に焦点を当て、通常の濃度測定 (例: ナノモル (nM)) を使用して評価されます。
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投与前/食前、投与前/食後、および投与後3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Claus Stage, M.D.、Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月10日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INDICES-WP2-2
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